Анальгин Реневал таблетки 500мг №20

Регистрационный номер

ЛП-№(000818)-(РГ-RU)

Торговое наименование

Анальгин Реневал

Международное непатентованное наименование

Метамизол натрия

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Действующее вещество: ;метамизол натрия ;— 500,00 ;мг; ;

Вспомогательные вещества: ;повидон ;К 30, ;крахмал картофельный, ;тальк, ;кальция стеарат, ;стеариновая кислота, ;кремния диоксид коллоидный ;(аэросил).

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой «R» — на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое средство

Код АТХ

N02BB02

Фармакологические свойства

Метамизол натрия ;— анальгезирующее ненаркотическое средство, производное пиразолона, неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты.

Препятствует проведению болевых экстра- и проприорецептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.

Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, обуславливающая слабое влияние на водно-солевой обмен (задержка ионов натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчных путей) действие. Действие развивается через 20–40 минут после приёма препарата и достигает максимума через 2 ;часа.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме достигается через 1–1,5 ч после приёма внутрь. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизменный ;метамизол натрия ;в крови отсутствует. Связь активного метаболита с белками составляет 50–60 %. Экскреция метаболитов проходит через почки. Кроме того, метаболиты выделяются с грудным молоком.

Показания

Лихорадочный синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях, укусах насекомых, посттрансфузионных осложнениях.

Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): в том числе невралгия, миалгия, желчная колика, почечная колика, послеоперационный болевой синдром, головная боль, зубная боль, альгодисменорея.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения), печёночная и/или почечная недостаточность, наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость ;фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, бронхиальная астма, индуцированная приёмом ;ацетилсалициловой кислоты, салицилатов или других нестероидных противовоспалительных средств, анемия, лейкопения, беременность, период лактации, возраст до 8 лет.

С осторожностью

Заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, в том числе в анамнезе), алкоголизм, предрасположенность к развитию артериальной гипотензии.

Способ применения и дозы

Внутрь. Максимальная разовая доза — 1 г, суточная — 3 г. Для детей от 8 лет до 14 лет рекомендуемая доза 250 мг, для детей от 15 лет и взрослых — 250–500 мг, кратность применения — 2–3 раза в сутки. Продолжительность приёма без консультации с врачом не более 5 дней.

Побочное действие

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет. Аллергические реакции: крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отёк, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения. Прочие: снижение артериального давления.

Передозировка

Симптомы: ;тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печёночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: ;промывание желудка, солевые слабительные, ;активированный уголь; проведение форсированного диуреза, гемодиализа, при развитии судорожного синдрома — внутривенное введение ;диазепама ;и быстродействующих барбитуратов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения ;метамизолом натрия. При одновременном применении ;циклоспорина ;снижается концентрация последнего в крови. ;Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и ;индометацин, увеличивает их активность.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном применении снижают эффективность ;метамизола натрия.

Одновременное применение с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, контрацептивными гормональными лекарственными средствами и ;аллопуринолом ;может привести к усилению токсичности. ;Метамизол натрия ;усиливает эффекты ;этанола; одновременное применение с ;хлорпромазином ;или ;фенотиазином ;может привести к развитию выраженной гипертермии.

Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие ;метамизола натрия.

Тиамазол ;и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают ;кодеин, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и ;пропранолол ;(замедляет инактивацию).

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические лекарственные средства, приём ;метамизола натрия ;должен проводиться только под наблюдением врача. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

На фоне приёма ;метамизола натрия ;возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъёма температуры, озноба, болей в горле, затруднённого глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима немедленная отмена препарата. При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.

Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нет сведений.

Форма выпуска

Таблетки, 500 ;мг.

По ;10 ;таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги упаковочной.

По ;1, 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения

При температуре не выше 25 ;°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.