Арбидол таблетки покрытые пленочной оболочкой 50мг №20
- Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ.
- Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.
- Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
- Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛСР-003900/07
Торговое название препарата
Арбидол®
Международное непатентованное название
Умифеновир
Химическое название
Этилового эфира 6-бром-5-гидрокси-1 -метил-4-диметиламинометил -2-фенилтиометилиндол-3-карбоновой кислоты гидрохлорид моногидрат.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
Одна таблетка содержит:
действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат – 51,75 мг (в пересчете на умифеновира гидрохлорид - 50,00 мг)
вспомогательные вещества: ядро: крахмал картофельный - 31,860 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 57,926 мг, повидон (повидон К30) - 8,137 мг, кальция стеарат - 0,535 мг, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) - 1,542 мг
оболочка: Опадрай 10F280003 Белый (Оpadry 10F280003 WHITE) - 6,000 мг, [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910) - 3,54 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 0,48 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 0,06 мг, титана диоксид - 1,92 мг.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
противовирусное средство.
Код ATX: J05AX13
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus A, B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы - возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью - в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток). Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний. Относится к малотоксичным препаратам (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг - через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.
Показания к применению
- Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ.
- Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.
- Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
- Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата.
- Детский возраст до 3 лет.
- Первый триместр беременности.
с осторожностью:
Второй и третий триместры беременности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. Применение препарата Арбидол® в первом триместре беременности противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности Арбидол® может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом. Неизвестно, проникает ли Арбидол® в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения Арбидол® следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, до приема пищи. Разовая доза (в зависимости от возраста):
Возраст Разовая доза препарата
с 3 до 6 лет 50 мг (1 таблетка)
с 6 до 12 лет 100 мг (2 таблетки)
старше 12 лет и взрослые 200 мг (4 таблетки)
Показание Схема приема препарата
У детей с 3 лет и взрослых:
Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель.
Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней.
гриппом и другими ОРВИ
Лечение гриппа и других ОРВИ в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
У детей с 3 лет:
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
У детей с 3 лет и взрослых:
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии, герпетической инфекции в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни. Если после приема препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.
Побочное действие
Препарат Арбидол® относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным) Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка Не отмечена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было. Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействия препарата Арбидол® с другими лекарственными средствами, не проводились. Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.
Особые указания
Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме. Если после приема препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта
Вернуться
ул.Дианова,26 Забронировать
ул.Бархатовой,11 Забронировать
ул. Ватутина, 3 Забронировать
пр. Мира, 100 Забронировать
ул.Белозёрова,14 Забронировать
10 лет Октября,105 Забронировать
ул. Комарова, 3 Забронировать
2я Солнечная,26 Забронировать
ул. Конева, 28а Забронировать
ул. Бетховена, 24 Забронировать
ул. 5-я Северная, 200а Забронировать
ул. Завертяева, 27 Забронировать
Иртышская Набережная, д .10, корпус 1 Забронировать
проспект Космический 17Бк11 Забронировать
70 лет Октября,20 Забронировать
б.Заречный, 2а Забронировать
ул. Б.Хмельницкого, 212 Забронировать
ул. Красный Путь, 105А Забронировать
ул. Кирова, 18/1 Забронировать
ул. Химиков, 40 Забронировать
ул. Кр.Путь,59 Забронировать
ул. Заозерная, 28 Забронировать
ул. Бархатовой, 4 Забронировать
6я Станционная,2/3 Забронировать
пр. Мира, 42/1 Забронировать
24я Северная,163 Забронировать
ул. Дианова, 25 Забронировать
ул. Лукашевича, 12 Забронировать
ул.Дианова,8 Забронировать
ул. Жукова,72/1 Забронировать
ул. Степанца, 8 Забронировать
ул. Орджоникидзе, 270 Забронировать
75 Гв. Бригады, 6 Забронировать
Лобкова, 6/1 Забронировать
пр. Маркса, 10 Забронировать
ул. Малунцева, 25 Забронировать
пр. Маркса, 26 Забронировать
ул. Гуртьева, 25 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 175 Забронировать
Мельничная,87к4 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 92 Забронировать
ул. 22 Апреля, 6 Забронировать
Новокирпичная,13 Забронировать
ул.Перелета,20 Забронировать
ул.Заозерная,15/2 Забронировать
ул. Кр. Путь, 32 Забронировать
пр. Мира, 88 Забронировать
Заозёрная,11/1 Забронировать
Завертяева,23/4 Забронировать
ул.Лукашевича,6/1 Забронировать
Б.Хмельницкого,224 Забронировать
ул. Красный Путь, 22 Забронировать
ул.Омская,115 Забронировать
пр.Космический,21 Забронировать
ул. 24 Северная, 212 Забронировать
пр. Маркса, 45 Забронировать
24я Северная,168/2 Забронировать
10лет Октября,136а Забронировать
ул. Декабристов, 104 Забронировать
ул. Лермонтова, 20 Забронировать
ул.Серова,16а Забронировать
22 Апреля 38/8 Забронировать
Магистральная,53А Забронировать


