Бетаксолол капли глазные 0,5% флакон-капельница 5мл

Регистрационный номер

ЛП-001193

Торговое наименование

Бетаксолол

Международное непатентованное наименование

Бетаксолол

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1 мл раствора содержит:

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомное средство - бета-адреноблокатор

Код АТХ

S01ED02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противоглаукомный препарат. Селективный бета₁-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местноанестезирующим) действием.

При местном применении бетаксолол снижает внутриглазное давление за счёт уменьшения продукции внутриглазной жидкости. Бетаксолол (по сравнению с другими бета-адреноблокаторами) не вызывает снижения кровотока в зрительном нерве. Не вызывает сокращение циркулярной мышцы (миоз) и цилиарной мышцы (спазм аккомодации), гемералопии, эффекта «пелены» перед глазами.

Наступление гипотензивного действия наблюдается через 30 мин после закапывания, максимальный эффект развивается через 2 ч. После однократной инстилляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 ч.

Фармакокинетика

При местном применении препарата возможна системная абсорбция бетаксолола гидрохлорида. Резорбтивное действие выражено незначительно. Связь с белками плазмы — 50 %. Период полувыведения (T_½) — 14–22 ч. Выводится почками (15 % в неизменном виде). Проницаемость через гематоэнцефалический барьер — низкая секреция с грудным молоком — незначительная.

Показания

Препарат применяется для снижения внутриглазного давления в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами при открытоугольной глаукоме и глазной гипертензии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, синусовая брадикардия (менее 45–50 уд/мин), синдром слабости синусного узла, атриовентрикулярная блокада II и III степени, тяжёлая хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, миастения, тяжёлая обструктивная дыхательная недостаточность, артериальная гипотензия, бронхиальная астма, возраст до 18 лет.

С осторожностью

Хроническая обструктивная болезнь лёгких, нестабильная стенокардия, склонность к брадикардии, атриовентрикулярная блокада I степени, нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет в стадии декомпенсации, гипогликемия, синдром Рейно, феохромоцитома, нарушения функции печени и почек, тиреотоксикоз, миастения, пожилой возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Достаточного опыта применения препарата Бетаксолол при беременности и в период лактации нет. Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.

Способ применения и дозы

Местно.

Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 2 раза в день в течение первого месяца лечение проводится под контролем внутриглазного давления.

Побочное действие

Со стороны органов чувств: часто — кратковременный дискомфорт в глазах после закапывания, слезотечение. В редких случаях — снижение чувствительности роговицы, покраснение, глаз, точечный кератит, светобоязнь, анизокория, фотофобия, зуд, ощущение «сухости» глаз, аллергические реакции.

Системные побочные эффекты отмечаются редко:

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, тошнота, сонливость, бессонница, головная боль, депрессия, усиление симптомов миастении.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, дыхательная недостаточность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, нарушение сердечной проводимости, сердечная недостаточность.

Если указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При попадании в глаза избыточного количества препарата следует промыть глаза тёплой водой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Бетаксолола с бета-адреноблокаторами для приёма внутрь повышается риск развития аддитивного эффекта (проявление местных и системных побочных эффектов). Пациенты, получающие данную комбинацию препаратов, должны находиться под медицинским наблюдением.

При применении Бетаксолола в сочетании с препаратами, угнетающими депонирование катехоламинов (резерпин), может наблюдаться гипотензия и брадикардия.

При одновременном назначении миорелаксантов и гипогликемических средств может наблюдаться усиление их действия.

При совместном применении с симпатомиметиками — усиление их сосудосуживающего эффекта.

Следует соблюдать осторожность при совместном применении Бетаксолола и адренергических психотропных средств вследствие возможного усиления их действия.

Особые указания

Не влияет на величину зрачка при закрытоугольной глаукоме применять только в сочетании с миотиками.

При переводе пациента на Бетаксолол после лечения несколькими противоглаукомными лекарственными препаратами, последние отменяются постепенно.

С осторожностью назначают препарат пациентам с сахарным диабетом, в связи с тем, что бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы острой гипогликемии.

С осторожностью назначают препарат пациентам с тиреотоксикозом в связи с тем, что бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы тиреотоксикоза (например, тахикардия). У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять бета-адреноблокаторы, это может вызвать усиление симптоматики.

Следует учитывать, что бета-адреноблокаторы могут вызывать симптомы, сходные с симптомами при миастении (диплопия, птоз, общая слабость).

Бетаксолол оказывает минимальное влияние на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с атриовентрикулярной блокадой или сердечной недостаточностью. Лечение Бетаксололом следует немедленно прекратить при появлении первых симптомов декомпенсации со стороны сердечно-сосудистой системы.

Перед плановой хирургической операцией следует постепенно отменить бета-адреноблокаторы за 48 ч до общей анестезии в связи с тем, что во время проведения общей анестезии они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции.

Следует соблюдать осторожность при совместном применении Бетаксолола и адренергических психотропных препаратов.

Глазные капли Бетаксолол содержат консерванты, которые могут осаждаться в мягких контактных линзах и оказывать повреждающее действие на ткани глаза. Поэтому пациентам, носящим контактные линзы, следует снять их перед применением капель и установить обратно не ранее чем через 20 мин после закапывания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Если после применения Бетаксолола у пациентов временно снижается чёткость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Форма выпуска

Капли глазные 0,5 %.

1,5 мл, 2 мл или 5 мл в тюбик-капельницы полимерные.

1, 2, 4, 5 или 10 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата и инструкцией по применению тюбик-капельницы помещают в пачку из картона с перегородками или без перегородок.

5 мл или 10 мл во флакон-капельницы полимерные.

1 или 2 флакон капельницы с инструкцией по применению препарата и инструкцией по применению флакон-капельницы помещают в пачку из картона.

5 мл во флаконы стеклянные. 1 флакон в комплекте со стерильной крышкой-капельницей и инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 15 °C (для препарата в тюбик-капельницах, флакон-капельницах)

в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C (для препарата во флаконах).

Беречь от замораживания.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года в тюбик-капельницах, флакон-капельницах.

3 года во флаконах.

Срок годности препарата после вскрытия — 1 месяц.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.