Броксинак капли глазные 0,09% флакон-капельница 2,5мл
Лечение послеоперационного воспаления и уменьшение боли у пациентов после экстракции катаракты.
Инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛП-002602
Торговое наименование
Броксинак®
Международное непатентованное наименование
Бромфенак
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
1 мл препарата содержит:
Активное вещество: бромфенака натрия сесквигидрат 1,035 мг, эквивалентно 0,9 мг бромфенака.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,05 мг, кислота борная 11 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,2 мг, полисорбат 80 1,5 мг, повидон К-30 20 мг, натрия бората декагидрат 11 мг, натрия сульфит безводный 2 мг, натрия гидроксид до pH 8,3, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
НПВП
Код АТХ
S01BC11
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бромфенак — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий противовоспалительным и анальгезирующим действием, блокирует синтез простагландинов из арахидоновой кислоты, путём ингибирования циклооксигеназы 1 и 2, что приводит к уменьшению воспаления и снижению болевой реакции.
Исследования in vivo показали, что простогландины являются медиаторами некоторых видов воспаления глаза. В исследованиях на животных простагландины способствовали нарушению гематоофтальмического барьера, повышали проницаемость сосудов, вызывали вазодилатацию, лейкоцитоз, увеличивали внутриглазное давление.
Фармакокинетика
Концентрация препарата в плазме крови значительно ниже предела измерения и не имеет клинической значимости.
Бромфенак эффективно проникает в роговицу: при однократной инстилляции концентрация в водянистой влаге глаза составляет 79 ± 68 нг/мл через 150-180 минут после применения препарата. Указанная концентрация сохраняется в течение 12 часов в водянистой влаге глаза с сохранением терапевтически значимой концентрации в тканях глаза, включая сетчатку, до 24 часов.
Период полувыведения из водянистой влаги глаза составляет около 1,4 ч.
Показания
Лечение послеоперационного воспаления и уменьшение боли у пациентов после экстракции катаракты.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
- Применение препарата противопоказано у пациентов, у которых приступы бронхиальной астмы, крапивницы и симптоматика острого ринита, усиливаются при приёме ацетилсалициловой кислоты и других НПВП.
- Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследовались).
С осторожностью
Содержащийся в препарате сульфит натрия может вызывать аллергическую реакцию, включая анафилактический шок, приступы астмы у восприимчивых людей. Чувствительность к сульфитам повышена у лиц с бронхиальной астмой и аллергическими реакциями в анамнезе.
При применении препарата Броксинак существует возможность развития перекрёстной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилацетиловой кислоты, а также другим НПВП. Необходимо соблюдать осторожность при лечении лиц, у которых ранее выявлялась
чувствительность к этим препаратам.
НПВП могут увеличивать время кровотечения в результате нарушения агрегации тромбоцитов. Применение местных НПВП в сочетании с офтальмологическими операциями может повысить кровоточивость тканей глаза (в том числе в передней камере глаза). Броксинак® должен применяться с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых зафиксирована склонность к кровотечению, или если пациенты получают другие лекарственные препараты, которые могут повышать время свёртываемости крови.
Опыт применения местных НПВП показывает, что пациенты с осложнениями после хирургических офтальмологических вмешательств, денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом, поверхностными заболеваниями глаз (например, синдром «сухого глаза»), ревматоидным артритом или повторными хирургическими вмешательствами, проведенными в течение короткого промежутка времени, могут иметь повышенный риск развития побочных реакций со стороны роговицы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Безопасность применения капель глазных бромфенака 0,09 % во время беременности не изучалась. Однако данные некоторые исследований эмбриотоксичности на животных свидетельствуют о возможности снижения жизнеспособности эмбриона. Применение препарата возможно, если ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует избегать назначение препарата на поздних сроках беременности.
Период грудного вскармливания
Следует соблюдать осторожность при применении у женщин в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Инстилляции в конъюнктивальный мешок.
По одной капле один раз в день. Лечение начинают за 1 день до хирургического вмешательства и продолжают в течение первых 14 дней послеоперационного периода (включая день операции).
Указания в случае пропуска одного или нескольких приёмов лекарственного препарата
В случае пропуска приёма препарата следует применить лекарство как можно скорее в дозировке, предусмотренной инструкцией. Если пропуск в применении препарата приближается к 24 ч, препарат следует применить в следующее назначенное время, не удваивая дозу для компенсации пропущенной.
Применение у пациентов старше 65 лет
Режим приёма препарата не отличается от такового у более молодых пациентов.
Побочное действие
Классификация частоты побочных эффектов ВОЗ:
Очень часто > 1/10
Часто от > 1/100 до < 1/10
Иногда от > 1/1000 до < 1/100
Редко от > 1/10 000 до < 1/1000
Очень редко от < 1/10 000, включая отдельные сообщения.
При однократном применении препарата наблюдались побочные реакции:
- Нарушения со стороны органов зрения:
Часто (наблюдались у 2-7 % пациентов): чувство дискомфорта и необычные ощущения в глазах, раздражение глаз, боль, зуд и жжение в глазах, покраснение глаз, гиперемия конъюнктивы, воспаление радужной оболочки глаз.
Очень редко: имеются единичные постмаркетинговые сообщения об эрозии роговицы, перфорации роговицы, истончении роговицы, разрушении эпителия.
- Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.
При двукратном применении 0,09 % раствора бромфенака наблюдались также реакции:
- Нарушения со стороны органов зрения:
Иногда: снижение остроты зрения, кровоизлияние в сетчатку, отёк роговицы, светобоязнь, кровотечение из сосудов век, экссудаты на глазном дне,
Редко: язва роговицы,
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовое кровотечение, кашель, выделения из носа, астма.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: отёк лица.
Передозировка
При случайном употреблении препарата внутрь, необходимо немедленно выпить большое количество жидкости для снижения концентрации препарата в желудке.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат может применяться одновременно с другими офтальмологическими препаратами: альфа-адреномиметиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами карбоангидразы, мидриатиками. При этом препараты должны применяться с перерывом не менее пяти минут.
Особые указания
Применение местных НПВП за 24 часа до оперативного вмешательства на глазах и в течение 14 дней после офтальмологической операции, может увеличить риск возникновения и степень тяжести побочных реакций со стороны роговицы.
Применение местных НПВП может привести к развитию кератита. У некоторых восприимчивых пациентов длительное применение местных НПВП может вызвать разрыв эпителия, истончение роговицы, эрозию роговицы, образование язвы на роговице или перфорацию роговицы. Эти побочные явления могут создавать риск потери зрения. Пациенты с признаками разрыва эпителия роговицы должны немедленно прекратить применение препарата и находиться под наблюдением врача до нормализации состояния роговицы.
Применение НПВП может замедлять процесс заживления, особенно при совместном применении с местными кортикостероидами.
Пациенты должны быть предупреждены о том, что может произойти замедление заживления во время применения НПВП.
При применении препарата Броксинак® пациенты не должны использовать контактные линзы.
Пациентов следует предупредить, чтобы они не трогали кончик капельницы и не касались им любой
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат незначительно влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Возможно кратковременное помутнение зрения после введения препарата, поэтому рекомендуется подождать до полного восстановления зрения, прежде чем приступить к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Форма выпуска
Капли глазные 0,09%.
По 1,7 мл в пластиковом флаконе с завинчивающимся колпачком серого цвета с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранение
Хранить при температуре 15- 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Срок годности после вскрытия флакона 16 суток.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Информация, размещенная на сайте, предназначена исключительно для ознакомления и не может быть использована для назначения лечения или замены консультации врача. Перед использованием любых лекарственных средств обязательно проконсультируйтесь со специалистом.
Вернуться
Завертяева,23/4 Забронировать
пр. Маркса, 26 Забронировать
Б.Хмельницкого,224 Забронировать
пр.Космический,21 Забронировать
пр. Мира, 100 Забронировать
ул. Декабристов, 104 Забронировать
ул.22 Апреля,24 Забронировать
Авиагородок,38 Забронировать
б. Архитекторов, 7/1 Забронировать
24я Северная,168/2 Забронировать
ул.Заозерная,15/2 Забронировать
ул. 21 Амурская, 12 Забронировать
ул. Красный Путь, 22 Забронировать
Магистральная,53А Забронировать
ул.Бархатовой,11 Забронировать
24я Северная,163 Забронировать
ул. 24 Северная, 212 Забронировать
ул. Заозерная, 28 Забронировать
ул.Дианова,8 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 175 Забронировать
ул. 70 лет Октября, 19 Забронировать
пр. Маркса, 10 Забронировать
70 лет Октября,20 Забронировать
ул.Заозерная,22/1 Забронировать
ул. Степанца, 8 Забронировать
пр. Мира, 88 Забронировать
ул.Омская,115 Забронировать
Заозёрная,11/1 Забронировать
ул.Перелета,20 Забронировать
70 лет Октября,12 Забронировать
ул.Серова,16а Забронировать
ул. Труда, 10 Забронировать
2я Солнечная,26 Забронировать
10лет Октября,136а Забронировать
Мельничная,87к4 Забронировать
ул. Завертяева, 27 Забронировать
ул. Лукашевича, 12 Забронировать
ул. Гуртьева, 25 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 92 Забронировать
ул.Лукашевича,6/1 Забронировать
ул. Лермонтова, 20 Забронировать
ул. Комарова, 3 Забронировать
ул. Красный Путь, 105А Забронировать
ул. Заозерная, 11а Забронировать
ул. Химиков, 40 Забронировать
проспект Космический 17Бк11 Забронировать
ул.А.Павлова,22 Забронировать
ул.Дианова,26 Забронировать
ул. 5-я Северная, 200а Забронировать
ул. Красный путь,59 Забронировать
ул. Орджоникидзе, 270 Забронировать
Лобкова, 6/1 Забронировать
ул. Б.Хмельницкого, 212 Забронировать
ул. Лобкова, 3 Забронировать
ул. Дианова, 25 Забронировать
ул. Конева, 28а Забронировать
Дмитриева, 11 Забронировать
75 Гв. Бригады, 6 Забронировать
ул. Бетховена, 24 Забронировать
ул. Бархатовой, 4 Забронировать
ул. Красный Путь, 32 Забронировать
Иртышская Набережная, д .10, корпус 1 Забронировать
б.Заречный, 2а Забронировать
ул. Волочаевская, 17 Забронировать
ул.Дианова,14 Забронировать
пр. Маркса, 45 Забронировать
6я Станционная,2/3 Забронировать
пр. Мира, 8 Забронировать
Новокирпичная,13 Забронировать
10 лет Октября,105 Забронировать
ул. Ватутина, 3 Забронировать
ул. Гашека, 12 Забронировать
пр. Мира, 42/1 Забронировать
ул. Жукова,72/1 Забронировать
ул.Товстухо,1А Забронировать
пр. Королёва, 8 Забронировать
ул.Белозёрова,14 Забронировать
ул. Малунцева, 25 Забронировать
22 Апреля 38/8 Забронировать
ул. Кирова, 18/1 Забронировать

