Дексаметазон Реневал капли глазные 0,1% тюбик-капельница 10мл

Торговое наименование препарата

Дексаметазон

Международное непатентованное наименование

Дексаметазон

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество: дексаметазона натрия фосфат 1,0 мг

вспомогательные вещества: борная кислота 15,0 мг,натрия тетрабората декагидрат (натрий тетраборнокислый 10-водный) 0,6 мг,динатрия эдетат (трилон Б) 0,5 мг, бензалкония хлорид 0,04 мг,вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Бесцветная, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ

H02AB02

Фармакодинамика

Фторированный глюкокортикостероид оказывает выраженное противовоспалительное противоаллергическое и антиэкссудативное действие. Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет таким образом на синтез белка. Уменьшает образование высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина брадикинина простагландины лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Тормозит высвобождение интерлейкина-1 и интерлейкина-2 интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое химическое или иммунное повреждение. Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 кап раствора составляет от 4 до 8 ч.

Фармакокинетика

После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. Около 60-70% дексаметазона поступающего в системный кровоток связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов метаболиты выводятся через кишечник. Период полувыведения составляет в среднем 3 ч.

Показания

• Конъюнктивит (негнойный и аллергический) кератит
• кератоконъюнктивит (без повреждения эпителия)
• блефарит
• склерит
• эписклерит
• ирит
• иридоциклит и другие увеиты различного генеза
• блефароконъюнктивит
• поверхностные травмы роговицы различной этиологии (после полной эпителизации роговицы)
• профилактика воспаления после оперативных вмешательств симпатическая офтальмия.

Противопоказания

Гиперчувствительность детский возраст (до 18 лет).

Вирусные и грибковые заболевания глаз гнойная инфекция глаз (без сопутствующей противомикробной терапии) трахома глаукома повреждение целостности эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы) туберкулез глаз.

Беременность и лактация

Исследований по безопасности и эффективности применения дексаметазона у беременных и кормящих матерей не проводилось. Препарат можно применять только в том случае если значимость эффекта для матери превышает риск развития побочных действий плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Взрослым при выраженном воспалительном процессе - в течение первых 24-48 часов лечения закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли каждые два часа при уменьшении воспаления - каждые 4-6 часов.

Для профилактики воспалительных процессов после глазных операций и травм в течение первых 24 часов после операции препарат закапывают 4 раза в день далее в течение 2 недель - 3 раза в день.

Побочные эффекты

При длительном применении (более 3 нед) возможно повышение внутриглазного давления развитие глаукомы с поражением зрительного нерва снижение остроты зрения и выпадение полей зрения а также формирование задней субкапсулярной катаракты также возможно истончение и перфорация роговой оболочки очень редко - распространение герпетической и бактериальной инфекции.

У пациентов с гиперчувствительностью к дексаметазону или бензалкония хлориду может развиться аллергический конъюнктивит и блефарит.

Раздражение зуд и жжение кожи дерматит.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление дозозависимых описанных побочных действий.

Лечение: специфического антидота нет. Препарат следует отменить и проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие

При длительном применении с идоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.

Особые указания

В ходе лечения (при длительности более 2 недель) необходимо контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.

При закапывании мягкие контактные линзы необходимо снимать вновь надеть их можно не ранее чем через 15-20 мин.

Лечение препаратом может маскировать картину бактериальной или грибковой инфекции поэтому при лечении инфекционных заболеваний глаз препарат следует сочетать с адекватной противомикробной терапией.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В течение 30 мин после инстилляции необходимо воздерживаться от занятий требующих повышенного внимания.

Форма выпуска/дозировка

Капли глазные 01%.

Упаковка

По 1 мл 15 мл 2 мл в тюбик-капельницы с клапаном или по 5 мл. 10 мл и тюбик-капельницы с винтовой горловиной полиэтилена.

Тюбик-капельницы с винтовой горловиной укупоривают крышками навинчиваемыми из полимерных материалов.

2 5 тюбик-капельниц по 1 мл 2 мл или 2 тюбик-капельницы по 15 мл или 1 тюбик-капельницу по 5 мл 10 мл с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 18 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

После вскрытия использовать в течение 14 суток.

Условия отпуска

По рецепту