Фокусин капсулы с модифицированным высвобождением 0,4мг №90
Лечение функциональных симптомов при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛС-001633
Торговое наименование
Фокусин®
Международное непатентованное наименование
Тамсулозин
Лекарственная форма
капсулы с модифицированным высвобождением
Состав
Действующее вещество: Тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг
Вспомогательные вещества: Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) 30 % дисперсия, целлюлоза микрокристал-лическая, дибутилсебакат, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, тальк.
Оболочка капсулы: краситель азорубин, краситель синий патентованный, желатин.
Описание
Твёрдые желатиновые капсулы № 1. Корпус и крышечка: темно-синего цвета, прозрачные. Содержимое капсул: почти белые микропеллеты.
Фармакотерапевтическая группа
Альфа1-адреноблокатор
Код АТХ
G04CA02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1A- адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также аш-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. За счёт этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приёма препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приёма первой дозы.
Способность тамсулозина воздействовать на аи-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с аш-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.
Фармакокинетика
Всасывание
После приёма внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата — около 100 %. После однократного приёма препарата внутрь в дозе 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.
Распределение
В равновесном состоянии (через 5 дней курсового приёма) значения Cmax активного вещества в плазме крови на 60-70 % выше, чем Cmax — после однократного приёма препарата. Связывание с белками плазмы — 99 %. Тамсулозин имеет незначительный объём распределения (приблизительно 0,2 л/кг).
Метаболизм
Тамсулозин не подвергается эффекту «первого прохождения» и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к aiA-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизменённом виде. Выведение
Тамсулозин выводится почками, 9 % дозы выводится в неизменённом виде.
Т1/2 тамсулозина при однократном приёме — 10 ч, после многократного приёма — 13 ч, конечное время полувыведения — 22 ч.
Показания
Лечение функциональных симптомов при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
хроническая почечная недостаточность (снижением клиренса креатинина ниже 10 мл/мин), артериальная гипотензия (в том числе ортостатическая), тяжёлая печёночная недостаточность.
Способ применения и дозы
Препарат назначают по 400 мкг (1 капсула) в сутки.
Капсулы принимают после первого приёма пищи, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжёвывать.
Побочное действие
Редко — головная боль, головокружение, астения, нарушение сна (сонливость или бессонница), ретроградная эякуляция, снижение либидо, боль в спине, ринит, тошнота, рвота, запор или диарея. В единичных случаях — ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение, боль в грудной клетке. В крайне редких случаях — реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отёк).
Передозировка
Не отмечено случаев острой передозировки препарата.
Симптомы: теоретически возможно возникновение острой гипотензии.
Лечение: проводят кардиотропную терапию. Если симптомы остаются, следует ввести объёмозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Циметидин повышает концентрацию в плазме, фуросемид — снижает (существенного клинического значения не имеет).
Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.
Одновременное применение тамсулозина с другими-альфа1-адреноблокаторами может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.
Особые указания
Тамсулозин следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.
Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг.
По 10 капсул в блистере из ПВХ/ПВДХ/А1. По 3, 9 или 10 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
(10) — блистер (3) — пачка картонная(10) — блистер (9) — пачка картонная
Условия хранение
Не требует специальных условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Информация, размещенная на сайте, предназначена исключительно для ознакомления и не может быть использована для назначения лечения или замены консультации врача. Перед использованием любых лекарственных средств обязательно проконсультируйтесь со специалистом.
Вернуться
ул. Жукова,72/1 Забронировать
Завертяева,23/4 Забронировать
ул. Комарова, 3 Забронировать
ул. Завертяева, 27 Забронировать
ул.22 Апреля,24 Забронировать
ул. Химиков, 40 Забронировать
ул. Степанца, 8 Забронировать
ул.Дианова,26 Забронировать
ул. Лукашевича, 12 Забронировать
ул.Дианова,8 Забронировать
ул. 24 Северная, 212 Забронировать
Иртышская Набережная, д .10, корпус 1 Забронировать
10лет Октября,136а Забронировать
ул. Заозерная, 28 Забронировать
24я Северная,163 Забронировать
ул. Б.Хмельницкого, 212 Забронировать
Мельничная,87к4 Забронировать
70 лет Октября,20 Забронировать
пр. Мира, 100 Забронировать
б. Архитекторов, 7/1 Забронировать
ул.А.Павлова,22 Забронировать
2я Солнечная,26 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 92 Забронировать
ул. 21 Амурская, 12 Забронировать
Авиагородок,38 Забронировать
ул. Дианова, 25 Забронировать
ул. Орджоникидзе, 270 Забронировать
пр. Мира, 88 Забронировать
пр. Маркса, 10 Забронировать
проспект Космический 17Бк11 Забронировать
ул. Кирова, 18/1 Забронировать
ул.Перелета,20 Забронировать
ул. 5-я Северная, 200а Забронировать
ул. Лобкова, 3 Забронировать
ул. Лермонтова, 20 Забронировать
ул. Конева, 28а Забронировать
24я Северная,168/2 Забронировать
ул. Гашека, 12 Забронировать
6я Станционная,2/3 Забронировать
пр. Мира, 8 Забронировать
пр. Мира, 42/1 Забронировать
10 лет Октября,105 Забронировать
70 лет Октября,12 Забронировать
75 Гв. Бригады, 6 Забронировать
ул. Ватутина, 3 Забронировать
пр. Королёва, 8 Забронировать
Новокирпичная,13 Забронировать
ул. Гуртьева, 25 Забронировать
22 Апреля 38/8 Забронировать
ул.Серова,16а Забронировать
Б.Хмельницкого,224 Забронировать
ул.Бархатовой,11 Забронировать
ул. 70 лет Октября, 19 Забронировать
ул.Белозёрова,14 Забронировать
ул.Дианова,14 Забронировать
пр.Космический,21 Забронировать
ул.Заозерная,22/1 Забронировать
ул. Бархатовой, 4 Забронировать
ул.Товстухо,1А Забронировать
пр. Маркса, 26 Забронировать
Лобкова, 6/1 Забронировать
ул. Бетховена, 24 Забронировать
Заозёрная,11/1 Забронировать
Дмитриева, 11 Забронировать
ул. Малунцева, 25 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 175 Забронировать
ул. Красный Путь, 22 Забронировать
пр. Маркса, 45 Забронировать
б.Заречный, 2а Забронировать
ул. Декабристов, 104 Забронировать
ул.Омская,115 Забронировать
ул. Красный Путь, 32 Забронировать
ул.Заозерная,15/2 Забронировать
ул. Красный Путь, 105А Забронировать
ул. Волочаевская, 17 Забронировать
ул. Труда, 10 Забронировать
ул.Лукашевича,6/1 Забронировать
Магистральная,53А Забронировать

