Клотримазол Вертекс мазь для наружного применения 1% туба 20г

Регистрационный номер

ЛС-001053

Торговое наименование

Клотримазол

Международное непатентованное наименование

Клотримазол

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

100 ;г мази содержат:

активное вещество: ;клотримазол ;1,0 ;г;

вспомогательные вещества: ;пропиленгликоль, полиэтиленоксид 400, полиэтиленоксид 1500, ;метилпарагидроксибензоат ;(нипагин).

Описание

Однородная мазь белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

G01AF02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Клотримазол ;является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества ;клотримазола ;(производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших — фунгицидно, причём не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации ;перекиси водорода ;до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика

Клотримазол ;плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов.

При наружном применении концентрация ;клотримазола ;в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.
;

Показания

• Грибковые заболевания кожи, микозы кожных складок, стоп;
• отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к ;клотримазолу;
• микозы, осложнённые вторичной пиодермией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ;клотримазолу ;или вспомогательным веществам, Ⅰ ;триместр беременности.

С осторожностью

Период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.

Нанесение препарата непосредственно на лактирующую грудную железу противопоказано.

Способ применения и дозы

Наружно. Мазь наносят тонким слоем 2–3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением pH) и сухие поражённые участки кожи и осторожно втирают.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.

Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 ;недель, отрубевидного лишая — 1–3 недель.

При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить ещё в течение не менее 2 ;недель после устранения симптомов заболевания.

Побочное действие

Зуд, жжение, покалывания в местах нанесения мази, появление эритемы, волдырей, отёка, раздражения и шелушения кожи. Аллергические реакции (зуд, крапивница).

Передозировка

Применение мази в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.
;

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Амфотерицин ;B, ;нистатин, ;натамицин ;снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.

При применении мази отрицательные взаимодействия с другими средствами не известны и их не следует ожидать, так как резорбционная способность ;клотримазола ;очень низкая.

Особые указания

Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.

При лечении онихомикозов необходимо следить за тем, чтобы обрабатываемые ногтевые пластинки были коротко подстрижены или имели шероховатую поверхность для лучшего проникновения активного вещества. В этих случаях предпочтение следует отдать раствору из-за лучших, проникающих свойств.

У больных с печёночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.

При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.

При отсутствии эффекта в течение 4 ;недель следует подтвердить диагноз.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 1 %.

По ;20 или 40 ;г препарата в тубе или банке тёмного стекла.

1 туба или банка вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия ;хранения

В сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 20 ;°C.

Срок годности

2 ;года. ;

Не применять после истечения срок годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.