Корвалол таблетки 0.58мг+7.5мг+8.2мг №20

Регистрационный номер

ЛП-008386

Торговое наименование

Корвалол

Международное непатентованное наименование

Мяты перечной листьев масло + Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 ;таблетка содержит:

Субстанция-смесь Корвалол — 126,00 мт: в том числе ;действующие вещества, входящие в состав субстанции-смеси: ;мяты перечной листьев масло ;— 0,58 ;мг; ;фенобарбитал ;— 7,50 ;мг; ;этилбромизовалерианат ;— 8,20 ;мг.

Вспомогательные вещества, входящие в состав субстанции-смеси: ;бетадекс (бета- циклодекстрин) — 55,55 ;мг; ;лактозы ;моногидрат (сахар молочный) — 26,17 ;мг; ;целлюлоза микрокристаллическая ;— 28,00 ;мг.

Вспомогательные вещества, входящие в состав таблетки: ;крахмал кукурузный — 13,10 ;мг; ;магния стеарат ;— 0,90 ;мг.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки с фаской, почти без запаха или со слабым характерным запахом. Поверхность таблеток белого или белого с желтоватым оттенком цвета с вкраплениями более тёмного оттенка.

Фармакотерапевтическая группа

Седативное средство

Код АТХ

N05CM

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие. Облегчает наступление естественного сна.

Этилбромизовалерианат ;(этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.

Фенобарбитал ;обладает седативным (в малых дозах), снотворным, миорелаксирующим и спазмолитическим действием, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы (ЦНС) и облегчает наступление сна, усиливает седативное влияние других компонентов.

Мяты перечной масло ;оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, лёгкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счёт раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата и компонентов мяты перечной отсутствуют.

После приёма внутрь фенобарбитал всасывается в тонком кишечнике медленно, полностью. Биодоступность — 80 ;%. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1–2 часа, связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином) составляет около 50 ;%, у новорождённых — 30–40 ;%. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Фенобарбитал вызывает индукцию микросомальных ферментов печени CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций может возрастать в 10–12 раз). Распределяется по органам и тканям, проходит через ГЭБ. Хорошо проходит через плаценту и распределяется по всем тканям плода (наивысшие концентрации обнаруживаются в плаценте, печени и головном мозге плода), проникает в грудное молоко. Кумулирует в организме. Период полувыведения — 2–4 дня (у новорождённых до 7 дней). Выводится почками в виде глюкуронида и в неизменённом виде (около 25 ;%). Экскреция почками зависит от pH мочи: при подщелачивании мочи увеличивается выведение в неизменённом виде и быстрее снижается концентрация в крови, при подкислении — наоборот. Фенобарбитал характеризуется выраженной кумуляцией. При нарушении функции почек действие заметно пролонгируется.
;

Показания

Корвалол назначают в качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, при нарушении засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства — при спазмах кишечника.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; тяжелее нарушения функции почек и/или печени, период грудного вскармливания, беременность, возраст до ;18 ;лет (эффективность и безопасность не установлена), дефицит лактазы, непереносимость ;лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

С осторожностью

Нарушения функции печени и/или почек. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Корвалол при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как препарат содержит фенобарбитал, который проникает через плаценту и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование центральной нервной системы плода и новорождённого; проникает в грудное молоко, возможно развитие физической зависимости у новорождённого. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь до приёма пищи, запивать водой. Взрослым, как правило, назначают по 1–2 таблетки 2 раза в сутки. При тахикардии разовая доза может быть увеличена до 3-х таблеток. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток. Дозировка и длительность лечения устанавливается врачом индивидуально для каждого пациента.

Если после лечения улучшения не наступает ши симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочное действие

Сонливость, лёгкое головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции. Могут возникать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приёма препарата.

При длительном применении препарата возможно возникновение лекарственной зависимости, привыкания, синдрома «отмены», а также накопление брома в организме и развитие явлений бромизма (депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
;

Передозировка

Симптомы: ;угнетение ЦНС, нистагм, атаксия, снижение артериального давления, возбуждение, головокружение, слабость, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).

Лечение: ;прекращение приёма препарата, промывание желудка и проведение симптоматической терапии, при угнетении ЦНС — ;кофеин, ;никетамид.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственные средства, угнетающие ЦНС, усиливают действие препарата.

Фенобарбитал ;(индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в том числе производных кумарина, ;гризеофульвина, глюкокортикостероидов, пероральных контрацептивов); усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных средств.

Препарат усиливает токсичность ;метотрексата.

Действие препарата усиливается на фоне применения препаратов ;вальпроевой кислоты.

Если Вы применяете вышеперечисленные средства или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Корвалол проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Опыт применения препарата у детей до ;18 ;лет отсутствует.

Во время применения препарата не следует употреблять ;алкоголь.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат содержит ;фенобарбитал, поэтому пациентам, принимающим препарат Корвалол, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 0,58 ;мг + 7,5 ;мг + 8,2 ;мг.

По ;10, 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения

При температуре не выше 25 ;°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 ;года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.