Нафтифин раствор для наружного применения 1% флакон-капельница 10мл

Регистрационный номер

ЛП-006950

Торговое наименование

НАФТИФИН

Международное непатентованное наименование

Нафтифин

Лекарственная форма

раствор для наружного применения

Состав

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид — 10 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 50 мг, этанол 95 % — 400 мг, вода очищенная — до 1,0 мл.

Описание

Прозрачный, бесцветный или светло-жёлтый раствор с запахом этанола.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

D01AE22

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нафтифин — противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесневых грибов (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов нафтифин проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика

При наружном применении нафтифин хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных её областях, что делает возможным его применение один раз в день.

Показания

• Грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea coroporis, tinea inquinalis), в т.н. межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum)
• грибковые инфекции ногтей (онихомикозы)
• кандидозы кожи
• отрубевидный лишай
• дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Препарат Нафтифин эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к нафтифину или другим компонентам препарата
• беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены)
• противопоказано нанесение препарата на раневую поверхность.

С осторожностью

Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена).

Способ применения и дозы

Наружно.

При поражении кожи.

Препарат Нафтифин наносят 1 раз в день на поражённую поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.

Длительность терапии при дерматомикозах — 2–4 недели (при необходимости до 8 недель), при кандидозах — 4 недели.

При поражении ногтей.

Препарат Нафтифин наносят 2 раза в день на поражённый ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют поражённую часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.

Длительность терапии при онихомикозах — до 6 месяцев.

Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение как минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата.

Побочное действие

В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи (покраснение) и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании внутрь показано промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.

Особые указания

Препарат Нафтифин не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.

Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.

Пропиленгликоль, входящий в состав раствора, может вызвать раздражение кожи при появлении побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат Нафтифин не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для наружного применения, 1 %.

По 10, 15, 20, 25, 30, 40 или 50 мл во флаконы-капельницы с винтовой горловиной или во флаконы тёмного стекла укупоренные пробками-капельницами и навинчиваемыми полимерными крышками или крышками полиэтиленовыми, или крышками с капельницей, или укупоренные крышками навинчиваемыми с кисточкой, или крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия со стеклянной пипеткой.

По 10, 15, 20, 25, 30, 40 или 50 мл в бутылки тёмного стекла укупоренные пробками из натурального каучука или пробками резиновыми и алюминиевым обжимными колпачками в комплекте с крышками — капельницами натягиваемыми.

По 10, 15, 20, 25, 30, 40 или 50 мл во флаконы полимерные из полиэтилентерефталата укупоренные крышками навинчиваемыми с кисточкой или крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия со стеклянной пипеткой.

На флаконы, бутылки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги самоклеящейся Каждый флакон, бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.