Офломикол крем для наружного применения 2% туба 20г

Регистрационный номер

ЛП-002494

Торговое наименование

Офломикол

Международное непатентованное наименование

Сертаконазол

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

1 г крема содержит:

Действующее вещество: сертаконазола нитрат — 0,020 г

Вспомогательные вещества: цетиловый спирт 0,035 г, стеариловый спирт 0,035 г, миристиловый спирт (Sepeziol с 14) 0,020 г, глицерил моностеарат (NSE) 0,020 г, сорбитана стеарат 0,010 г, полисорбат-60 (Tween 60) 0,035 г, октилдодеканол 0,040 г, парафин жидкий 0,040 г, бензиловый спирт 0,010 г, вода очищенная 0,735 г.

Описание

Однородный крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

D

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противогрибковое средство, производное имидазола и бензотиофена с широким спектром действия.

Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола (основного стерола мембран грибов и дрожжей) и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

В терапевтических дозах обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в отношении патогенных грибов (Candida spp., в том числе Candida albicans, Candida tropicalis, Pityrosporum orbiculare, Malassezia furfur), дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophytonfloccosum) и активен в отношении возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительные штаммы стафило- и стрептококков).

Фармакокинетика

При наружном применении сертаконазол в крови и моче не обнаруживается.

Показания

Лечение поверхностных микозов кожи: дерматомикозов, Tinea pedis (стопа атлета), Tinea crusis (дерматомикоз паховый), Tinea corporis (микоз гладкой кожи), Tinea barbae (микоз бороды), Tinea manus (дерматофития кистей), кандидоза (Monolisiasis), а также Pityiriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare) (отрубевидный (разноцветный лишай)).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к сертаконазолу и другим компонентам препарата, в том числе к другим производным имидазола.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации крем не следует наносить на область молочных желёз. При необходимости применения препарата в период лактации следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Перед применением препарата ОФЛОМИКОЛ, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

В период грудного вскармливания перед применением препарата ОФЛОМИКОЛ необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Наружно.

Крем наносят на поражённые участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза в день, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Перед применением препарата кожу в месте нанесения необходимо очистить с помощью воды и мыла, просушить.

Продолжительность лечения зависит от этиологии (возбудителя) и локализации инфекции. Как правило, симптомы заболевания исчезают через 2–4 недели. Рекомендуемая длительность лечения — 4 недели.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

РЕКЛАМА•MEDIASNIPER

Побочное действие

Контактный дерматит, возможны быстро проходящие эритематозные реакции в месте применения, что не требует отмены препарата.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Учитывая способ применения, передозировка препаратом маловероятна.

При случайном приёме препарата внутрь необходимо провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не выявлено.

Особые указания

Не использовать в офтальмологической практике. После нанесения препарата не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение Candida spp.).

Данных о применении препарата у детей нет.

В состав препарата входят цетиловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

В состав препарата входит бензиловый спирт, который может вызвать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата в соответствии с инструкцией по применению не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управления автомобилем, работы с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 2%.

По 20 г в ламинированные алюминиевые тубы.

Одна туба вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

В плотно закрытой тубе, в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта