Офломил Лак лекарственный лак для ногтей 5% флакон 5мл

Регистрационный номер

ЛП-002798

Торговое наименование

Офломил Лак

Международное непатентованное наименование

Аморолфин

Лекарственная форма

лак для ногтей

Состав

1 мл препарата содержит:

Действующее вещество: Аморолфина гидрохлорид, в пересчёте на аморолфин 55,70 мг.

Вспомогательные вещества: Триацетин (глицерола триацетат) 50,00 мг, Метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0.2:1] (аммония метакрилата сополимер (Тип A) (Eudragit RL 100)) 10,50 мг, Этилацетат 125,0 мг, Бутилацетат 150,0 мг, Этанол безводный до 1 мл.

Описание

прозрачная жидкость от бесцветного до светло-жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

D01AE16

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путём нарушения биосинтеза стеролов. Снижает содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов.

Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространённых, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей:

Дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.

Дрожжевых грибов: Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.)

Плесневых грибов: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.

Грибов из семейства Dematiaceae: Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.

Диморфных грибов: Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.

Фармакокинетика

При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 часов). Эффективная концентрация сохраняется в поражённой ногтевой пластинке в течение 7–10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0.5 нг/мл).

Показания

• Лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами
• Профилактика грибковых поражений ногтей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Наружно. Наносить на поражённые ногти пальцев рук или ног 1–2 раза в неделю следующим образом:

До применения препарата удалить по возможности поражённые участки ногтя (особенно на его поверхности) с помощью прилагаемой пилочки для ногтей.

Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном, смоченным спиртом.

Обработку ногтей пилочкой и тампоном со спиртом необходимо проводить перед каждым применением препарата.

Обмакнуть лопаточку в лак. Лопаточку следует вынимать из флакона, не касаясь его горлышка, не следует стирать излишки лака о горлышко флакона.

Лак нанести на всю поверхность пораженного ногтя с помощью лопаточки.

Вышеописанную процедуру повторить для каждого пораженного ногтя.

Плотно закрыть флакон сразу же после использования.

Дать лаку высохнуть примерно в течение 3-х минут.

Лопаточку протереть использованным тампоном. Избегать контакта обработанных ногтей и тампона. Использованный тампон выбросить.

Лечение следует непрерывно продолжать до регенерации ногтя и полного излечения пораженного участка.

Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9–12 месяцев для ногтей на ногах.

Побочное действие

Редко (в 0,01 % — 0,1% случаев) возможно повреждение ногтя (изменение цвета, повышенная ломкость ногтевой пластинки), которое могут быть следствием грибкового поражения ногтя. Очень редко (менее 0,01 % случаев) — лёгкое кратковременное чувство жжения в области ногтя после аппликации препарата, контактный дерматит.

Передозировка

Офломил Лак — препарат для наружного применения с незначительной системной абсорбцией и передозировка маловероятна.

При случайном приёме препарата внутрь необходимо очистить желудок и немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлено.

Особые указания

Клинические данные по применению препарата у детей отсутствуют, поэтому его не следует назначать детям.

Пилочки, использованные для обработки поражённых ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей

Лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком

Во время лечения следует избегать применения накладных искусственных ногтей и не пользоваться косметическим лаком для ногтей

Тампон содержит легко воспламеняющееся вещество

Следует избегать попадания препарата в глаза, на уши и слизистые оболочки

Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Лак для ногтей 5 %.

По 2,5 мл во флакон из тёмного стекла с пробкой из ПЭНП и навинчиваемой крышкой. В пачку картонную помещают пластмассовый поддон, инструкцию по применению, контейнер из полипропилена, содержащий 6 аппликаторов, снабжённых лопаточками из полипропилена, 12 пилочек для ногтей, завернутых в пластиковый пакет, 12 саше с очищающими тампонами и флакон с препаратом.

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.