Повидон-йод суппозитории вагинальные 200мг №10

Регистрационный номер

ЛП-№(006083)-(РГ-RU)

Торговое наименование

Повидон-йод

Международное непатентованное наименование

Повидон-йод

Лекарственная форма

суппозитории вагинальные

Состав

В 1 суппозитории содержится:

действующее вещество: ;повидон-йод ;— 200,0 ;мг;

вспомогательное вещество: ;макрогол 1500, макрогол 400.

Описание

Суппозитории от коричневого до темно-коричневого цвета, торпедообразной формы. Допускается мраморность поверхности и наличие воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Код АТХ

G01AX11

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антисептический препарат.

Блокирует аминогруппы клеточных белков. Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в том числе кишечной палочки, золотистого стафилококка), микоплазмы, хламидий, грибов (например, рода ;Candida), ;вирусов, простейших.

Активное вещество препарата - йод - находится в виде комплекса с поливинилпирролидоном (повидон), относящегося к йодофорам, которые связывают йод.

Концентрация активного йода - 0,1-1%. В комплексе с поливинилпирролидоном йод значительно теряет местнораздражающее действие и поэтому хорошо переносится при нанесении на слизистые оболочки, кожу и раневые поверхности. При контакте с кожей и слизистыми оболочками йод постепенно и равномерно высвобождается, оказывая бактерицидное действие на микроорганизмы. На месте применения остается тонкий окрашенный слой, который сохраняется до тех пор, пока не освободится все количество йода.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При контакте повидон-йода со слизистой оболочкой возможно всасывание йода и повышение его содержания в крови (концентрация возвращается к исходному значению через 7-14 дней после последнего применения препарата).

У пациентов с нормальной функцией щитовидной железы повышенное всасывание йода не вызывает существенных изменений ее гормональной функции.

Выведение

Йод выводится преимущественно почками. Период полувыведения (T1/2) после интравагинального применения составляет около 48 часов.

Показания

Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания влагалища (трихомонадные, грибковые, вирусные, неспецифические, смешанные инфекции); бактериальный вагинит.

Профилактика инфекционно-воспалительных осложнений перед проведением гинекологических вмешательств (искусственное прерывание беременности, установка и удаление внутриматочной спирали, диатермокоагуляция шейки матки, гистеросальпингография и другие).

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата, тиреотоксикоз (гипертиреоз), герпетиформный дерматит Дюринга, аденома щитовидной железы, другие острые заболевания щитовидной железы, одновременное применение радиоактивного йода, беременность и период грудного вскармливания.

Девушкам, не достигшим подросткового возраста, применение вагинальных суппозиториев ПОВИДОН-ЙОД противопоказано.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение повидон-йода во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как всосавшийся йод проходит через плаценту и выделяется в грудное молоко. Кроме того, плод и новорожденный имеют повышенную чувствительность к йоду. ;В грудном молоке концентрация йода выше, чем в сыворотке крови. Применение йода может вызвать у плода или новорожденного гипотиреоз с повышенной концентрацией тиреотропного гормона.

Фертильность

Суппозитории обладают спермицидным действием, в связи с чем не рекомендуется их применять у лиц, планирующих беременность.

Способ применения и дозы

Интравагинально (для введения во влагалище).

Интравагинально.

Предварительно освободив суппозиторий от контурной ячейковой упаковки, его вводят, лежа на спине, глубоко во влагалище.

При острых вагинитах - по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 7 дней, при подострых и хронических вагинитах - по 1 суппозиторию 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней (независимо от фазы менструального цикла).

Для предоперационной профилактики осложнений инфекционного генеза в гинекологии препарат вводят интравагинально 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 1-7 дней.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочное действие

Реакции повышенной чувствительности к препарату в месте применения: гиперемия, зуд.

Возможны аллергические реакции, в том числе контактный дерматит с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных элементов.

При возникновении таких явлений применение препарата следует прекратить.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу!

Передозировка

Симптомы

Для острой йодной интоксикации характерны: металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боль во рту или глотке, раздражение и отек глаз, кожные реакции, желудочно-кишечные расстройства и понос, нарушение функции почек и анурия, недостаточность кровообращения, отек гортани со вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.

Лечение

Симптоматическая терапия и поддержание функции жизненно важных органов и систем (в том числе электролитного баланса, функции почек и щитовидной железы).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Повидон-йод несовместим с окислителями, солями щелочей и веществами с кислой реакцией.

Не рекомендуется использовать повидон-йод одновременно с перекисью водорода и средствами, содержащими ртуть, серебро и ферменты.

Особые указания

В присутствии крови бактерицидное действие повидон-йода может уменьшиться.

При длительном применении препарата может развиться раздражение кожи, контактный дерматит или повышенная чувствительность. При появлении признаков местного раздражения и повышенной чувствительности применение препарата следует отменить.

У пациентов с заболеваниями щитовидной железы, например зобом, узловым зобом и другими неострыми заболеваниями щитовидной железы (особенно у пожилых), введение значительного количества йода может вызвать гипертиреоз. У таких пациентов применение препарата ПОВИДОН-ЙОД должно быть ограничено во времени. Если по окончании лечения развиваются признаки гипертиреоза, пациентам рекомендуется контроль функции щитовидной железы.

Осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата ПОВИДОН-ЙОД у пациентов с ранее диагностированной почечной недостаточностью.

В связи с окислительными свойствами повидон-йода его следы могут приводить к ложноположительным результатам некоторых типов исследований для обнаружения скрытой крови в кале, а также крови или глюкозы в моче.

Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода, измерений с применением радиоактивного йода), а также возможно взаимодействие с препаратами йода, применяемыми для лечения заболеваний щитовидной железы. Для получения неискаженных результатов сцинтиграфии щитовидной железы после длительной терапии повидон-йодом рекомендуется выдержать достаточно длительный период времени без этого препарата.

Следует избегать регулярного применения препарата у больных, получающих препараты лития.

Рекомендуется соблюдать осторожность при введении вагинальных суппозиториев девственницам.

Нельзя нагревать препарат перед применением.

После контакта с препаратом следует избегать его попадания в глаза.

Во время применения суппозиториев рекомендуется использовать гигиенические прокладки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не влияет на способность управлять транспортным средством и другими механизмами.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные 200 мг.

По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из полимерной пленки ПВХ/ПЭ.

1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.