Релифипин гель для ректального и наружного применения 20мг/г+3мг/г 20г
- трещины заднего прохода на фоне хронического геморроя
- симптоматическое лечение острого геморроя.
Инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛП-004782
Торговое наименование
Релифипин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
гель для ректального и наружного применения
Состав
1 г геля содержит:
| 1 г | |
| лидокаина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) | 0.0213 г (0.02 г) |
| нифедипин | 0.003 г |
Вспомогательные вещества: полоксамер 188 - 0.05 г, полоксамер 407 - 0.165 г, полиэтиленоксид 400 (макрогол 400) - 0.3 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 0.0007 г, натрия гидроксид (натрия гидроокись) - 0.00068 г, пропилпарагидроксибензоат (нипазол) - 0.0003 г, вода очищенная - до 1 г.
Описание
Гель для ректального и наружного применения от светло-желтого до желтого цвета, однородный допускается наличие пузырьков воздуха.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации.
Код АТХ
C05AX03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированное лекарственное средство, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.
Нифедипин - селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1.4-дигидропиридина. Механизм действия при ректальном применении связан с уменьшением тока внеклеточного кальция внутрь гладкомышечных клеток сфинктера заднего прохода. Нифедипин устраняет гипертонус сфинктера заднего прохода, что, в свою очередь, приводит к уменьшению выраженности боли у пациентов с геморроем и анальной трещиной. Снижение тонуса сфинктера заднего прохода способствует улучшению кровоснабжения ишемизированных зон слизистой оболочки анального канала и улучшению ее функционального состояния. Фармакологическая активность нифедипина обусловливает уменьшение интенсивности воспалительной реакции, оказывает модулирующий эффект на микроциркуляцию.
Лидокаин - местный анестетик. Механизм действия при ректальном применении обусловлен нарушением функциональной активности натриевых каналов, что препятствует генерации болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам. Обезболивающий эффект развивается через 1-5 минут после нанесения препарата на кожу или слизистые оболочки и сохраняется 30-60 минут.
Фармакокинетика
Нифедипин
При наружном применении практически не всасывается, определяясь в плазме крови в терапевтически незначимой концентрации, недостаточной для определения остальных фармакокинетических параметров.
Лидокаин
Всасывание
При нанесении на слизистые оболочки всасывается и поступает в системный кровоток.
Метаболизм
Метаболизируется в печени (на 90-95%) путем окислительного N-дезалкилирования, гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина, который является основным метаболитом.
Выведение
Выводится преимущественно почками в виде этого метаболита.
Показания
- трещины заднего прохода на фоне хронического геморроя
- симптоматическое лечение острого геморроя.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- анальная трещина, осложненная наличием абсцесса, фистулы
- онкологические заболевания толстого кишечника и прямой кишки
- стеноз прямой кишки
- выраженная артериальная гипотензия
- хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики
- болезнь Крона
- признаки инфекционного поражения прямой кишки
- беременность
- период грудного вскармливания
- возраст до 18 лет.
С осторожностью
хирургические вмешательства на прямой кишке в анамнезе.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Комбинированный препарат лидокаина + нифедипина не исследован у беременных женщин и в период грудного вскармливания.
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Препарат следует применять после предварительной гигиенической процедуры перианальной области 2 раза/сут утром и вечером с интервалом около 12 ч в течение не более 28 дней.
Выдавить на палец небольшое количество геля (размером примерно с горошину), нанести его на кожу вокруг заднего прохода и в полость анального канала на глубину 1 см. Для преодоления сопротивления сфинктера наносить гель кончиком пальца.
Побочное действие
Возможны: аллергические реакции, анафилактический шок, очень редко - реакции в месте введения (боль, жжение, зуд, гиперемия), ректальные кровотечения.
Передозировка
Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь (проглатывании нескольких грамм геля) или введении ректально избыточного количества препарата наиболее тяжелые реакции возможны со стороны сердечно-сосудистой системы (снижение АД, брадикардия, брадиаритмия, угнетение функции синусового узла, остановка сердечной деятельности) и ЦНС (судороги, угнетение дыхания, остановка дыхания).
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не изучено в экспериментальных исследованиях у животных.
При одновременном применении препарата с антиаритмическими средствами возможно удлинение интервала QT, в очень редких случаях возможно развитие фибрилляции желудочков. При одновременном применении препарата с нитратосодержащими средствами в очень редких случаях возможно развитие артериальной гипотензии.
Особые указания
Необходимо проконсультироваться с врачом относительно отсутствия показаний к хирургическому лечению анальной трещины.
Необходимо избегать проглатывания геля или контакта с глазами. При случайном попадании геля в глаза необходимо промыть их достаточным количеством воды.
После применения геля необходимо тщательно вымыть руки.
В проведенном клиническом исследовании эффективность и безопасность лечения препаратом Релифипин оценивалась у пациентов с трещиной заднего прохода на фоне хронического геморроя 1-2 стадии.
Эффективность не оценивалась у пациентов с трещиной заднего прохода на фоне хронического геморроя 3-4 стадии и при наличии более чем одной анальной трещины. При наличии в анамнезе хирургического вмешательства на прямой кишке препарат необходимо применять с осторожностью, под наблюдением врача.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не выявлено.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска
Гель для ректального и наружного применения 20мг/г + 3мг/г.
20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Условия хранения
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают по рецепту.
Вернуться
ул. Завертяева, 27 Забронировать
ул. Кирова, 18/1 Забронировать
ул. Заозерная, 28 Забронировать
75 Гв. Бригады, 6 Забронировать
Новокирпичная,13 Забронировать
ул.Дианова,8 Забронировать
проспект Космический 17Бк11 Забронировать
ул. Волочаевская, 17 Забронировать
ул.Дианова,26 Забронировать
ул.Бархатовой,11 Забронировать
70 лет Октября,12 Забронировать
ул.Товстухо,1А Забронировать
ул. 21 Амурская, 12 Забронировать
ул.Дианова,14 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 175 Забронировать
ул. Лобкова, 3 Забронировать
70 лет Октября,20 Забронировать
10 лет Октября,105 Забронировать
ул. Жукова,72/1 Забронировать
ул.Белозёрова,14 Забронировать
ул.Перелета,20 Забронировать
ул. Б.Хмельницкого, 212 Забронировать
ул. Химиков, 40 Забронировать
22 Апреля 38/8 Забронировать
пр. Маркса, 10 Забронировать
пр. Мира, 88 Забронировать
Дмитриева, 11 Забронировать
ул. Кр.Путь,59 Забронировать
ул. Дианова, 25 Забронировать
ул. Малунцева, 25 Забронировать
ул.Заозерная,15/2 Забронировать
Заозёрная,11/1 Забронировать
ул. Комарова, 3 Забронировать
ул. Ватутина, 3 Забронировать
ул. Степанца, 8 Забронировать
10лет Октября,136а Забронировать
ул. Красный Путь, 105А Забронировать
ул. Бетховена, 24 Забронировать
ул.Омская,115 Забронировать
6я Станционная,2/3 Забронировать
ул.Лукашевича,6/1 Забронировать
ул. 5-я Северная, 200а Забронировать
ул. Конева, 28а Забронировать
ул. Лукашевича, 12 Забронировать
ул. Красный Путь, 22 Забронировать
Мельничная,87к4 Забронировать
ул. Гашека, 12 Забронировать
пр.Космический,21 Забронировать
пр. Мира, 42/1 Забронировать
ул. Кр. Путь, 32 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 92 Забронировать
ул. Лермонтова, 20 Забронировать
ул. 24 Северная, 212 Забронировать
24я Северная,168/2 Забронировать
ул. Гуртьева, 25 Забронировать
Магистральная,53А Забронировать
Лобкова, 6/1 Забронировать
пр. Мира, 8 Забронировать
ул.Серова,16а Забронировать
24я Северная,163 Забронировать
пр. Маркса, 26 Забронировать
ул. Декабристов, 104 Забронировать

