Себозол мазь для наружного применения 2% 15,0

Регистрационный номер

ЛСР-002191/08

Торговое наименование

Себозол^®

Международное непатентованное наименование

Кетоконазол

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

100 г мази содержат:

активное вещество: кетоконазол 2,0 г

вспомогательные вещества: эмульсионный воск 4,0 г, спирты цетилстеариловые 2,0 г, моноглицериды дистиллированные 4,0 г, твин-80 (полисорбат) 2,0 г, пропиленгликоль 2,0 г, глицерин (глицерол) 5,0 г, масло касторовое 7,0 г, бутилгидрокситолуол (дибунол) 0,1 г, нипагин (метилпарагидроксибензоат) — 0,15 г, нипазол (пропилпарагидроксибензоат) 0,05 г, вода очищенная до 100 г.

Описание

Мазь белого или белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

J02AB02, D01AC08

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество — кетоконазол, производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), дрожжевых грибов (Candida spp.), диморфных грибов и эумицетов, Pityrosporum spp..

Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола и липидов мембраны, необходимых для синтеза клеточной стенки грибов (грибы теряют способность к образованию нитей и колоний), и нарушении проницаемости клеточной стенки. Ингибирует биотрансформацию бластоспор Candida albicans в инвазивные формы.

Препарат активен в отношении стафилококков и стрептококков.

Фармакокинетика

При наружном применении не всасывается в системный кровоток.

Показания

Грибковые инфекции вызванные чувствительными возбудителями дерматомикозы (дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи, отрубевидный лишай, себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale), фолликулит.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, период беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Наружно.

Мазь наносят один раз в сутки на поражённый участок кожи, захватывая также на 2 см здоровые участки.

Лечение продолжают ещё несколько дней после исчезновения симптомов заболевания. Средняя продолжительность лечения кандидамикозов и плесневых микозов — 2-3 недели, дерматофитии — 2-6 недель, отрубевидного лишая — 2-3 недели, паховой эпидермофитии — 2-4 недели.

При себорейном дерматите мазь применяется 1-2 раза в день в течение 2-4 недель. Для лечения плесневых микозов применяют 1 раз в день в течение 5 дней для их профилактики -1 раз в день в течение 3 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции, чувство жжения, контактный дерматит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не описано.

Особые указания

Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует, эффективность и безопасность применения у них не установлены.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 2%.

В тубах по 15 г, 30 г, 50 г.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

При температуре не выше 15 °C, в сухом защищённом от света и недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.