Сермион таблетки покрытые оболочкой 30мг №30
- Острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза, артериальной гипертензии, тромбоза или эмболии сосудов головного мозга, в том числе транзиторная церебральная атака, сосудистая деменция и головная боль, вызванная вазоспазмом)
- Острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь Рейно, синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока).
Инструкция по применению
Регистрационный номер
П N012181/01
Торговое наименование
Сермион®
Международное непатентованное наименование
Ницерголин
Лекарственная форма
таблетки покрытые оболочкой
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой 30 мг
Активное вещество: ницерголин 30 мг
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат 72,69 мг, микрокристаллическая целлюлоза 22,4 мг, магния стеарат 3,61 мг, натрия карбоксиметилцеллюлоза 1,3 мг плёночная оболочка: гипромеллоза 2,8985 мг, титана диоксид (E171) 0,7246 мг, полиэтиленгликоль 6000 0,2899 мг, железа оксид жёлтый (Е172) 0,0725 мг, силикон 0,0145 мг.
Описание
Таблетки 5 мг: круглые, выпуклые таблетки, покрытые оболочкой, оранжевого цвета.
Таблетки 10 мг: круглые, выпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Альфа-адреноблокатор
Код АТХ
C04AE02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ницерголин — производное эрголина, улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге, снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели крови, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях. Ницерголин проявляет αl-адреноблокирующее действие, приводящее к улучшению кровотока и оказывает прямое воздействие на церебральные нейротрансмиттерные системы норадренергическую, дофаминергическую и ацетилхолинергическую. На фоне применения препарата увеличивается (активность норадренергической, дофаминергической и ацетилхолинергической церебральных систем, что способствует оптимизации когнитивных процессов. В результате длительной терапии ницерголином наблюдали стойкое улучшение когнитивной, функции и уменьшение выраженности поведенческих нарушений, связанных с деменцией.
Фармакокинетика
После приёма внутрь ницерголин быстро и практически полностью абсорбируется. Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8ß-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8ß-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6). Соотношение значений площади под кривой "концентрация — время" (AUC) для MMDL и MDL при приёме ницерголина внутрь указывает на выраженный метаболизм при «первом прохождении» через печень. После приёма 30 мг ницерголина внутрь максимальные концентраций MMDL (21 ± 14 мг г/мл) и MDL (41 ± 14 мг г/мл) достигались примерно через 1 и 4 часа соответственно, затем концентрация MDL снижалась с периодом полувыведения 13-20 ч. Исследования подтверждают отсутствие накопления других метаболитов (включая MMDL) в крови. Прием пищи или лекарственная форма не оказывают существенного влияния на степень и скорость всасывания ницерголина. Ницерголин активно (> 90 %) связывается с белками плазмы, причём степень его сродства к αl-кислому гликопротеину больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови. Фармакокинетика ницерголина при применении доз до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациента.
Ницерголин выводится в виде метаболитов, в основном, почками (примерно 80 % от общей дозы), и в небольшом количестве (10-20 %) — через кишечник. У больных тяжёлой почечной недостаточностью наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.
Показания
- Острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза, артериальной гипертензии, тромбоза или эмболии сосудов головного мозга, в том числе транзиторная церебральная атака, сосудистая деменция и головная боль, вызванная вазоспазмом)
- Острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь Рейно, синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока).
Противопоказания
Недавно перенесенный инфаркт миокарда, острое кровотечение, выраженная брадикардия, нарушение ортостатической регуляции, повышенная чувствительность к ницерголину или другим компонентам препарата, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Гиперурикемия или подагра в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными средствами, которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с отсутствием специальных исследований в период беременности Сермион® противопоказан. На время приёма препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, так как ницерголин и продукты его метаболизма проникают в молоко матери.
Способ применения и дозы
При хронических нарушениях мозгового кровообращения, сосудистых когнитивных нарушения, постинсультных состояниях ницерголин назначают внутрь по 10 мг 3 раза в день. Терапевтическая эффективность препарата развивается постепенно и курс лечения должен быть не менее 3 месяцев.
При сосудистой деменции показано применение внутрь 30 мг 2 раза в сутки (при этом каждые 6 месяцев рекомендуется консультироваться с врачом о целесообразности продолжения терапии).
При острых нарушениях мозгового кровообращения, ишемическом инсульте вследствие атеросклероза, тромбоза и эмболии церебральных сосудов, преходящих нарушениях мозгового кровообращения (транзиторные ишемические атаки, гипертонические церебральные кризы) предпочтительно начинать курс лечения с парентерального введения препарата, затем продолжить прием препарата внутрь.
При нарушениях периферического кровообращения ницерголин назначают внутрь по 10 мг 3 раза в сутки в течение длительного периода времени (до нескольких месяцев).
Больным с нарушением функции почек (сывороточный креатинин > 2 мг/дл) Сермион® рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.
Побочное действие
Выраженное снижение артериального давления (АД) в основном после парентерального введения, головокружение, диспептические явления, ощущение дискомфорта в животе, кожные высыпания, ощущение жара, сонливость или бессонница. Возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови, причём этот эффект не зависит от дозы и / длительности терапии.
Передозировка
Симптомы: преходящее выраженное снижение АД. Специального. лечения обычно не требуется, больному достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение.
В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем АД.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сермион® может усиливать действие гипотензивных средств. Сермион® метаболизируется под действием изофермента CYP2D6, поэтому нельзя исключить возможность его взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.
При применении ницерголина с ацетилсалициловой кислотой, возможно увеличение времени кровотечения.
Особые указания
В терапевтических дозах Сермион®, как правило, не влияет на АД, однако у больных, артериальной гипертензией он может вызвать его постепенное снижение.
Препарат действует постепенно, поэтому его следует принимать в течение длительного времени, при этом врач должен периодически (по крайней мере каждые 6 месяцев) оценивать эффект лечения и целесообразность его продолжения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Несмотря на то, что Сермион® улучшает реакцию и концентрацию внимания, его воздействие на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой специально не изучалось. В любом случае, следует соблюдать осторожность, учитывая характер основного заболевания.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 30 мг.
По 15 таблеток в блистере (ПВХ/ПВДХ- алюминиевая фольга/ПВДХ). По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Подробнее на Medum.ru: https://medum.ru/sermion-30-mg
Вернуться
ул.Товстухо,1А Забронировать
Новокирпичная,13 Забронировать
75 Гв. Бригады, 6 Забронировать
ул.Бархатовой,11 Забронировать
ул. Кирова, 18/1 Забронировать
ул. Бархатовой, 4 Забронировать
ул.Заозерная,22/1 Забронировать
ул.22 Апреля,24 Забронировать
пр. Мира, 88 Забронировать
ул. Жукова,72/1 Забронировать
ул. Гашека, 12 Забронировать
ул.Белозёрова,14 Забронировать
10 лет Октября,105 Забронировать
22 Апреля 38/8 Забронировать
проспект Космический 17Бк11 Забронировать
ул. Заозерная, 11а Забронировать
ул. Красный Путь, 105А Забронировать
6я Станционная,2/3 Забронировать
ул. 22 Апреля, 6 Забронировать
ул. Лобкова, 3 Забронировать
ул. Химиков, 40 Забронировать
пр. Мира, 100 Забронировать
ул. Ватутина, 3 Забронировать
ул.Дианова,14 Забронировать
ул.Дианова,8 Забронировать
ул. Завертяева, 27 Забронировать
ул.Дианова,26 Забронировать
ул.Заозерная,15/2 Забронировать
пр. Маркса, 10 Забронировать
ул.А.Павлова,22 Забронировать
70 лет Октября,12 Забронировать
ул. Труда, 10 Забронировать
70 лет Октября,20 Забронировать
пр. Мира, 42/1 Забронировать
2я Солнечная,26 Забронировать
б.Заречный, 2а Забронировать
ул. Степанца, 8 Забронировать
Заозёрная,11/1 Забронировать
ул. Бетховена, 24 Забронировать
ул. Малунцева, 25 Забронировать
ул. 21 Амурская, 12 Забронировать
ул. Комарова, 3 Забронировать
ул. Кр. Путь, 32 Забронировать
ул.Лукашевича,6/1 Забронировать
ул. Конева, 28а Забронировать
ул. 5-я Северная, 200а Забронировать
Мельничная,87к4 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 175 Забронировать
ул. Дианова, 25 Забронировать
Лобкова, 6/1 Забронировать
Иртышская Набережная, д .10, корпус 1 Забронировать
ул.Омская,115 Забронировать
ул. 24 Северная, 212 Забронировать
Магистральная,53А Забронировать
24я Северная,163 Забронировать
Дмитриева, 11 Забронировать
ул. Лукашевича, 12 Забронировать
ул.Перелета,20 Забронировать
ул. Заозерная, 28 Забронировать
пр. Маркса, 45 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 92 Забронировать
пр. Мира, 8 Забронировать
24я Северная,168/2 Забронировать
10лет Октября,136а Забронировать
ул. Лермонтова, 20 Забронировать
ул. Гуртьева, 25 Забронировать
Б.Хмельницкого,224 Забронировать
пр. Маркса, 26 Забронировать
ул. Красный Путь, 22 Забронировать
пр.Космический,21 Забронировать
пр. Королёва, 8 Забронировать
ул.Серова,16а Забронировать

