Валосердин Таб таблетки №20

Регистрационный номер

ЛП-008700

Торговое наименование

ВАЛОСЕРДИН^® ;ТАБ

Международное непатентованное наименование

Мяты перечной листьев масло + Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Описание

Круглые плоские таблетки с фаской белого или почти белого цвета с характерным запахом. Допускаются вкрапления.

Фармакотерапевтическая группа

Седативное средство

Код АТХ

N05CM

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает седативное и спазмолитическое действие, облегчает наступление естественного сна.

Этилбромизовалерианат ;(этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением, преимущественно, рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.

Фенобарбитал ;обладает седативным (в малых дозах), снотворным, миорелаксирующим и спазмолитическим действием, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы (ЦНС) и облегчает наступление сна, усиливает седативное влияние других компонентов.

Мяты перечной масло ;оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, лёгкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счёт раздражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата и компонентов мяты перечной масла отсутствуют.

При приёме внутрь ;фенобарбитал ;всасывается медленно, полностью. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1–2 часа, связь с белками плазмы — 50 ;%, у новорожденных — 30–40 ;%. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени изоферментами CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10–12 раз). Кумулируется в организме. Период полувыведения составляет 2–4 дня. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25 ;% — в неизменном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

Показания

Назначают в качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, при нарушении засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства при спазмах кишечника.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; тяжёлые нарушения функции почек и/или печени; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до ;18 ;лет (эффективность и безопасность не установлены); непереносимость ;лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит глюкозу).

С осторожностью

Нарушения функции почек и/или печени; одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. ;Фенобарбитал ;проникает через плаценту и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование центральной нервной системы плода и новорождённого.

Фенобарбитал ;проникает в грудное молоко. Возможно развитие физической зависимости у новорождённых. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении кормления грудным молоком.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приёма пищи, запивать водой. Взрослым назначают по 1–2 таблетки 2 раза в сутки. При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 3 таблеток в сутки. Максимальная суточная доза препарата составляет 6 таблеток. Дозировка и длительность курса лечения устанавливаются врачом индивидуально для каждого пациента.

Побочное действие

Препарат, как правило, хорошо переносится. В отдельных случаях может наблюдаться сонливость, лёгкое головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергическая реакция. Могут возникнуть нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приёма препарата. При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости, привыкания, синдрома «отмены», а также накопления брома в организме и развитие явлений бромизма (депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
;

Передозировка

Симптомы: ;угнетение центральной нервной системы, нистагм, атаксия, снижение артериального давления, возбуждение, головокружение, слабость, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).

Лечение: ;прекращение приёма препарата, промывание желудка и проведение симптоматической терапии, при угнетении ЦНС — ;кофеин, ;никетамид.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственные средства, угнетающие ЦНС, усиливают действие препарата.

Этанол ;усиливает действие препарата.

Фенобарбитал ;(индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в том числе производные кумарина, ;гризеофульвин, глюкокортикостероиды, пероральные контрацептивы), усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных средств.

Препарат может повышать токсичность ;метотрексата.

Действие препарата усиливается на фоне применения ;вальпроевой кислоты.

Особые указания

Опыт применения препарата у детей до ;18 ;лет отсутствует.

Во время применения не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат содержит ;фенобарбитал, поэтому необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки.

По ;10 ;таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну или две контурных упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ;°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 ;года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.