Анальгин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500мг/мл ампулы 2мл №10

Регистрационный номер

Р ;N001286/02

Торговое наименование

Анальгин

Международное непатентованное наименование

Метамизол натрия

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

1 ;мл раствора содержит: ;метамизола натрия ;(анальгина для инъекций) — 250 или 500 ;мг; ;воды для инъекций ;— до 1 ;мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое средство

Код АТХ

N02BB02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов. По механизму действия практически не отличается от других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Фармакокинетика

После внутривенного введения период полувыведения для метамизола натрия составляет 14 минут. Примерно 96 ;% выводится с мочой в виде метаболитов. Связь активного метаболита с белками плазмы крови — 50–60 ;%. Преимущественно выводится почками.

Показания

Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): в том числе головная, мигренозная, зубная боль, невралгия, миалгия, корешковый синдром, альгодисменорея; при почечной, печёночной и желчной коликах (в комбинации со спазмолитическими средствами).

Анальгин может использоваться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательствах.

Повышенная температура тела при «простудных» и других инфекционно-воспалительных заболеваниях. Целесообразность применения препарата решается в каждом случае в зависимости от выраженности, характера и переносимости лихорадки.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к производным пиразолона (пропифеназон, феназон или фенилбутазон);
• бронхиальная астма, индуцированная приёмом ;ацетилсалициловой кислоты, салицилатов или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
• бронхообструкция, ринит, крапивница, спровоцированные приёмом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе), состояние после проведения АКШ;
• угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения);
• выраженные нарушения функции печени или почек;
• печёночная порфирия;
• подтверждённая гиперкалиемия, эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника, анемия, лейкопения;
• наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• беременность (особенно в Ⅰ ;триместре и в последние 6 недель), период лактации;
• младенческий возраст (до 3-х месяцев с массой тела менее 5 ;кг).

С осторожностью

Ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, КК менее 60 ;мл/мин, анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Н. pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжёлые соматические заболевания, одновременный приём пероральных глюкокортикостероидов (в том числе ;преднизолон), антикоагулянтов (в том числе ;варфарин), антиагрегантов (в том числе ;ацетилсалициловая кислота, ;клопидогрел), селективных ингибиторов обратного захвата ;серотонина ;(в том числе ;циталопрам, ;флуоксетин, ;пароксетин, ;сертралин), внутривенное введение больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 ;мм рт. ;ст. или при нестабильности кровообращения (например, на фоне инфаркта миокарда, множественной травмы, начинающемся шоке).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В течение первых и последних трёх месяцев беременности принимать анальгин нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности приём анальгина должен осуществляться по строгим медицинским показаниям. После приёма анальгина кормление грудью должно быть прекращено на 48 часов.

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки 15 лет и старше: ;в качестве разовой дозы рекомендуется 1-2 ;мл раствора анальгина 500 ;мг/мл или 2-4 мл раствора анальгина 250 ;мг/мл (в/м или в/в), суточная доза может составлять до 4–8 ;мл инъекционного раствора 500 ;мг/мл или инъекционного раствора 250 ;мг/мл (не более 2 ;г), разделённая на 2-3 приема. Максимальная разовая доза может составлять 1 ;г (2 ;мл раствора 500 мг/мл или 4 ;мл раствора 250 мг/мл).

Дети и новорожденные: ;Анальгин нельзя вводить новорождённым в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 ;кг.

Детям анальгин назначается в дозе 5–10 ;мг на 1 кг массы тела (0,1–0,2 ;мл раствора 500 мг/мл или 0,2-0,4 ;мл раствора 250 мг/мл).

Разовая доза может быть назначена до 2–3 раз в сутки.

Перед введением раствор рекомендуется нагреть до температуры тела.

Для детей в возрасте 3-12 месяцев введение осуществляется только внутримышечно! (масса тела ребёнка от 5 до 9 ;кг).

При слишком быстром введении препарата может наблюдаться критическое падение артериального давления и шок. Внутривенное введение должно осуществляться медленно (скорость введения не более 1 ;мл (500 мг метамизола натрия в минуту)) в положении лёжа, при контроле за артериальным давлением, пульсом и частотой дыхания.

Так как существует опасение, что падение артериального давления неаллергического генеза является дозозависимым, количество раствора анальгина более 2 ;мл (1 ;г) должно вводиться с особой осторожностью.
;

Побочное действие

Со стороны мочевыделительной системы: ;нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, очень редко развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи в красный цвет (за счёт выделения метаболита — рубазоновой кислоты).

Аллергические реакции: ;крапивница, в том числе на конъюктиве и слизистых оболочках носоглотки, отёк Квинке; в редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром (не только при склонности к бронхоспазму).

Со стороны органов кроветворения: ;лейкопения, редко агранулоцитоз и тромбоцитопения иммунного генеза.

Прочие: ;возможно снижение артериального давления, нарушение сердечного ритма. Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Передозировка

В случае передозировки необходимо проконсультироваться с врачом. Возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, боли в желудке, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печёночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: ;симптоматическое. Специфического антидота для метамизола натрия не существует. В условиях лечебного учреждения — проведение форсированного диуреза, гемодиализа, при развитии судорожного синдрома — внутривенное введение ;диазепама ;и быстродействующих барбитуратов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение анальгина с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приёма внутрь и алло пуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность. Барбитураты и фенилбутазон ослабляют действие анальгина.

Анальгин усиливает эффекты алкогольсодержащих напитков.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и ;индометацин, увеличивает их активность. Одновременное применение анальгина с ;циклоспорином ;снижает уровень последнего в крови.

Тиамазол ;и ;сарколизин ;повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают ;кодеин, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов пропранолол (замедляет инактивацию).

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие анальгина. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Из-за высокой вероятности фармацевтической несовместимости метамизол нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.
;

Особые указания

У больных, страдающих бронхиальной астмой и поллинозами возможно развитие реакций повышенной чувствительности.

При длительном применении (более 7 суток) необходимо контролировать картину периферической крови. На фоне приёма ;метамизола натрия ;возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении немотивированного подъёма температуры, озноба, болей в горле, затруднённого глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости, вагинита или проктита, необходима немедленная отмена препарата.

Не применять для снятия острых болей в животе (до выяснения причин).

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимально эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

При лечении больных, получающих цитостатические средства, приём ;метамизола натрия ;должен проводится только под наблюдением врача.

При в/м введении необходимо использовать длинную иглу.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 ;мг/мл и 500 мг/мл.

По ;1 ;мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-1 или НС-3.

По ;5 ампул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной.

По ;2 контурных ячейковых упаковки в пачку картонную.

По ;10 ампул в коробку картонную.

В каждую пачку, коробку вкладывают инструкцию по применению, нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный. При упаковке ампул с кольцом излома (белого цвета), точками (белого цвета) и насечками нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Условия хранения

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 ;°C. ;
;

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 ;года. ;
;

По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.