Анальгин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500мг/мл ампулы 2мл №10

Регистрационный номер

Р ;N001051/02-2002

Торговое наименование

Анальгин

Международное непатентованное наименование

Метамизол натрия

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Активное вещество: ;метамизол натрия ;(анальгин) — 250 ;мг или 500 ;мг.

Вспомогательные вещества: ;вода для инъекций ;— до 1 ;мл.

Описание

Прозрачная слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое средство

Код АТХ

N02BB02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Анальгезирующее ненаркотическое средство, производное пиразолона, неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты.

Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.

Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, обуславливающая слабое влияние на водно-солевой обмен (задержка ионов натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчевыводящих путей) действие.

Фармакокинетика

После внутривенного введения период полувыведения составляет 14 минут. Около 96 ;% выводится с мочой в виде метаболитов. Связь активного метаболита с белками плазмы — 50–60 ;%. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических концентрациях проникает в грудное молоко.

Показания

Лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Болевой синдром различного происхождения слабой или умеренной степени (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия; дисменорея; послеоперационный болевой синдром; в сочетании с назначением спазмолитических средств при почечной, желчной и кишечной коликах).

Противопоказания

Гиперчувствительность, угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения), печёночная и/или почечная недостаточность, наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ;ацетилсалициловой кислоты ;или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе); анемия, лейкопения.

С осторожностью

Детям в первые три месяца жизни или с массой тела менее 5 ;кг, заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит — в том числе в анамнезе), алкоголизм.

Внутривенное введение пациентам с систолическим артериальным давлением ниже 100 ;мм рт. ;ст. или при нестабильности кровообращения (например, на фоне инфаркта миокарда, множественной травмы, начинающемся шоке).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В I и III триместре беременности применение препарата противопоказано.

Применение во Ⅱ ;триместре беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (при сильных болях).

Взрослым: ;Внутримышечно или внутривенно — по 250–500 ;мг 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 1 ;г, суточная — 2 ;г.

Детям ;назначают из расчёта 5–10 ;мг/кг 2–3 раза в сутки. Детям до 1 года, но старше 3 мес или с массой тела более 5 ;кг препарат вводят только внутримышечно. Продолжительность применения препарата не более 3-х дней.
;

Вводимый раствор для инъекций должен иметь температуру тела. Дозы более 1 ;г следует вводить внутривенно. Необходимо наличие условий для проведения противошоковой терапии. Наиболее частой причиной резкого снижения артериального давления является слишком высокая скорость инъекции, в связи с чем внутривенное введение должно проводиться медленно (со скоростью не более 1 ;мл/мин), в положении пациента «лёжа», под контролем артериального давления, числа сердечных сокращений и числа дыханий.

Побочное действие

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.

Со стороны мочевыделительной системы: ;нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции: ;крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отёк, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения: ;агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Прочие: ;снижение артериального давления.

Местные реакции: ;при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.

Передозировка

Симптомы: ;тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печёночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: ;промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь; проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома — внутривенное введение ;диазепама ;и быстродействующих барбитуратов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Из-за высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Усиливает эффекты ;этанола.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия.

При одновременном применении ;циклоспорина ;снижается концентрация последнего в крови.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и ;индометацин, увеличивает их активность.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном назначении уменьшают эффективность ;метамизола натрия.

Одновременное применение с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, контрацептивными гормональными лекарственными средствами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности.

Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие ;метамизола натрия.

Тиамазол ;и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают ;кодеин, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и ;пропранолол ;(замедляет инактивацию).

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
;

Особые указания

При лечении детей до 5 лет и пациентов, получающих цитостатические лекарственные средства, приём ;метамизола натрия ;должен проводиться только под наблюдением врача. Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после внутривенного введения препарата относительно высока. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

На фоне применения ;метамизола натрия ;возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении немотивированного подъёма температуры, озноба, болей в горле, затруднённого глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима немедленная отмена препарата. При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины). Для внутримышечного введения необходимо использовать длинную иглу.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счёт выделения метаболита.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Учитывая побочное действие лекарственного препарата, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 ;мг/мл, 500 мг/мл.

По ;1 ;мл, 2 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.

По ;5 ампул (для 1 ;мл, 2 мл) в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При использовании ампул с точками надлома или кольцами нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.

Условия хранения

В защищённом от света месте при температуре от 5 до 25 ;°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 ;года. ;
;

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.