Бралангин таблетки 500мг+5мг+0,1мг №20

Регистрационный номер

Р ;N000704/02-2003

Торговое наименование

Бралангин®

Международное непатентованное наименование

Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Каж­дая таб­летка со­дер­жит:

Действующие вещества: ;ме­тами­зол нат­рия 500 ;мг, ;пи­тофе­нона ;гид­рохло­рид ;5 ;мг, ;фен­пи­вери­ния бро­мид ;0,1 ;мг.

Вспомогательные вещества: ;лактоза, ;крахмал картофельный, ;натрия гидрокарбонат, тазик, ;магния стеарат, ;кальция стеарат, поливинилпироллидон низкомолекулярный.

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитическое средство)

Код АТХ

N02BB52

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бралангин — комбинированный препарат, оказывает обезболивающее, жаропонижающее и спазмолитическое действие.

Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. ;Питофенон, подобно ;папаверину, вызывает расслабление гладкой мускулатуры внутренних органов за счёт прямого миотропного действия. ;Фенпивериния бромид ;за счёт холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Показания

Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов — почечная и желчная колики, спазмы кишечника, альгодисменорея и другие спастические состояния внутренних органов.

Кратковременное симптоматическое лечение при болях после хирургических и диагностических вмешательств, артралгии, невралгии, ишиалгии, миалгии.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженные нарушения функции печени и почек.
• Генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Тахиаритмия, закрытоугольная глаукомы, гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, желудочно-кишечная непроходимость и мегалокон.
• Заболевания системы крови (лейкопения, гранулоцитопения. острая «перемежающаяся» порфирия).
• Тяжёлая артериальная гипотензия.
• Беременность (особенно Ⅰ ;триместр и последние 6 недель перед родами), период лактации.
• Детский возраст (до 5 лет).

С осторожностью

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 ;мм рт. ;ст.). бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.

Детям и подросткам до ;18 ;лет препарат следует применять только по назначению врача.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 15 ;лет применяю! внутрь (лучше после еды) обычно по 1–2 таблетки 2–3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Продолжительность приёма не более 5 дней.

Дозировка для детей 5–8 лет — по 1/2 таблеток, 9-12 лет — по 3/4 таблетки. 13–15 лет — по одной таблетке 2–3 раза в день. Продолжительность приёма у детей не более 3-х дней.

Побочное действие

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отёк Квинке; редко — анафилактический шок; в очень редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Редко (обычно при длительном приёме или назначении высоких доз) — агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения; нарушение функции почек: олигурия. анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит; бронхоспазм, снижение АД, гастралгия, окрашивание мочи в красный цвет.
;

Очень редко — антихолинергические эффекты (сухость во рту. снижение потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, задержка мочи).

Обо всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.

Передозировка

Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и ночек, судороги. Пострадавшему следует прекратить приём препарата и обратиться к врач}. Лечение: промывание желудка, ;активированный уголь, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Бралангина с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты. противозачаточные средства для приёма внутрь, аллопуринол повышают токсичность препарата. Барбитураты, фенилбутазон ослабляют действие метамизола натрия. Одновременное применение с ;циклоспорином ;снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Бралангина.

При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Особые указания

В период лечения препаратом нельзя принимать ;алкоголь.

В процессе лечения необходим контроль содержания лейкоцитов в периферической крови. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить приём препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Во время лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Форма выпуска

Таблетки.

10, 20 таблеток в банке оранжевого стекла или в банке или флаконе из стекломассы для лекарственных средств; 10, 20 таблеток в пластиковом контейнере и пластиковом флаконе.

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Каждая банка, контейнер, флакон, 1, 2 или 10 контурных ячейковых упаковок в пачке.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 ;°C.

Срок годности

Срок годности 3 ;года. ;
Не использовать после срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.