Цетрин таблетки покрытые пленочной оболочкой 10мг №30
- Сезонный и круглогодичный аллергический ринит
- аллергический конъюнктивит
- поллиноз (сенная лихорадка)
- крапивница, в том числе хроническая идиопатическая крапивница
- зудящие аллергические дерматозы (атопический дерматит, нейродермит)
- ангионевротический отек (отек Квинке).
Инструкция по применению
Регистрационный номер
П N013283/01
Торговое наименование
Цетрин®
Международное непатентованное наименование
Цетиризин
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:
Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид, 10 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон (К-30), магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6 000, титана диоксид, тальк, сорбиновая кислота, полисорбат 80, диметикон.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ
R06AE07
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина, блокирует H1-гистаминовые рецепторы. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на «поздней» стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отёка тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры.
Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.
Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонипового действия.
В терапевтических дозах практически не вызывает седативного эффекта. Начало эффекта после разового приёма 10 мг цетиризина — 20 мин, продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистами иному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 сут.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, врямя достижения максимальной концентрации (TCmax) после приёма внутрь — около 1 ч. Пища не влияет на полноту всасывания (AUC), но удлиняет на 1 ч TCmax и снижает величину максимальной концентрации (Сmах) на 23 %. При приёме в дозе 10 мг 1 раз в день в течение 10 суток равновесная концентрация препарата (Css) в плазме составляет 310 нг/мл и отмечается через 0,5–1,5 ч после приёма. Связь с белками плазмы — 93 % и не меняется при концентрации цетиризина в диапазоне 25–1 000 нг/мл. Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе 5–60 мг. Объём распределения — 0,5 л/кг.
В небольших количествах метаболизируется в печени путём О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома P450). Цитиризин не кумулируется. Около ⅔ препарата выводится в неизменённом виде почками и около 10 % — с каловыми массами.
Системный клиренс — 53 мл/мин. Период полувыведения (T½) у взрослых — К) ч, у детей 6–2 лет — 6 ч, 2–6 лет — 5 ч, 0,5–2 лет — 3,1 ч.
У пожилых больных Т½ увеличивается на 50 %, системный клиренс снижается на 40 % (снижение функции почек).
У больных с нарушением функции почек (клиренс креатинина ниже 40 мл/мип) клиренс препарата уменьшается, а Т½ удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 70 % и составляет 0,3 мл/мин/кг, а Т½ удлиняется в 3 раза), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Практически не удаляется в ходе гемодиализа.
У больных с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) отмечается удлинение Т½ на 50 % и снижение общего клиренса на 40 % (коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации).
Проникает в грудное молоко.
Показания
- Сезонный и круглогодичный аллергический ринит
- аллергический конъюнктивит
- поллиноз (сенная лихорадка)
- крапивница, в том числе хроническая идиопатическая крапивница
- зудящие аллергические дерматозы (атопический дерматит, нейродермит)
- ангионевротический отёк (отёк Квинке).
Противопоказания
- Гиперчувствительность (в том числе к гидроксизину)
- беременность, период лактации
- детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность (средней и тяжёлой степени выраженности — требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приёма пищи, не разжёвывая, таблетки запивают 200 мл воды.
Взрослым — по 10 мг (1 таб.) 1 раз в день или по 5 мг (½ таб.) 2 раза в день.
Детям старше 6 лет — по 5 мг (½ таб.) 2 раза в день или по 10 мг (1 таб.) 1 раз в день.
У пациентов со сниженной функцией почек (клиренс креатинина 30–49 мл/мин) назначают 5 мг/сут (½ таб.), при тяжёлой хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина 10–30 мл/мин) — 5 мг/сут (½ таб.) через день.
Побочное действие
Обычно Цетрин® переносится хорошо.
В отдельных случаях возможны: сонливость, сухость во рту редко — головная боль, головокружение, мигрень, дискомфорт в желудочно-кишечном тракте (диспепсия, боль в животе, метеоризм), аллергические реакции (ангионевротический отёк, сыпь, крапивница, зуд).
Передозировка
Симптомы (возникают при приёме однократной дозы 50 мг): сухость во рту, сонливость, задержка мочеиспускания, запоры, беспокойство, повышенная раздражительность.
Лечение: промывание желудка, назначение симптоматических лекарственных средств. Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармакокинетического взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом не обнаружено.
Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Особые указания
При превышении дозы 10 мг/сут способность к быстрым реакциям может ухудшиться.
В рекомендуемых дозах не усиливает действие этанола (при его концентрации не более 0,8 г/л), тем не менее рекомендуется воздерживаться от его употребления во время лечения.
Для детского возраста (с 2 лет) Цетрин® применяется в форме сиропа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг.
По 10 таблеток в ПВХ/алюминиевом блистере.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению упакованы в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Вернуться
ул. Комарова, 3 Забронировать
ул. 24 Северная, 212 Забронировать
ул. Жукова,72/1 Забронировать
ул. Бархатовой, 4 Забронировать
пр. Мира, 100 Забронировать
ул. Степанца, 8 Забронировать
2я Солнечная,26 Забронировать
10 лет Октября,105 Забронировать
Иртышская Набережная, д .10, корпус 1 Забронировать
70 лет Октября,20 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 175 Забронировать
6я Станционная,2/3 Забронировать
Б.Хмельницкого,224 Забронировать
ул. Декабристов, 104 Забронировать
ул.Лукашевича,6/1 Забронировать
ул. Кирова, 18/1 Забронировать
пр. Маркса, 10 Забронировать
70 лет Октября,12 Забронировать
Заозёрная,11/1 Забронировать
б. Архитекторов, 7/1 Забронировать
ул. Лукашевича, 12 Забронировать
75 Гв. Бригады, 6 Забронировать
проспект Космический 17Бк11 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 92 Забронировать
ул. Конева, 28а Забронировать
ул.Перелета,20 Забронировать
24я Северная,163 Забронировать
Завертяева,23/4 Забронировать
ул.22 Апреля,24 Забронировать
ул. 21 Амурская, 12 Забронировать
ул. Волочаевская, 17 Забронировать
ул. Малунцева, 25 Забронировать
ул.Дианова,8 Забронировать
ул. Б.Хмельницкого, 212 Забронировать
ул.Дианова,26 Забронировать
ул. Заозерная, 28 Забронировать
ул.Бархатовой,11 Забронировать
ул.А.Павлова,22 Забронировать
пр. Маркса, 26 Забронировать
24я Северная,168/2 Забронировать
пр.Космический,21 Забронировать
ул. Красный Путь, 105А Забронировать
ул. Кр. Путь, 32 Забронировать
пр. Мира, 8 Забронировать
ул. Лермонтова, 20 Забронировать
б.Заречный, 2а Забронировать
ул. Заозерная, 11а Забронировать
ул.Заозерная,15/2 Забронировать
ул.Дианова,14 Забронировать
ул. Красный Путь, 22 Забронировать
пр. Мира, 42/1 Забронировать
Лобкова, 6/1 Забронировать
ул. Ватутина, 3 Забронировать
ул. Труда, 10 Забронировать
ул.Заозерная,22/1 Забронировать
22 Апреля 38/8 Забронировать
ул.Белозёрова,14 Забронировать
Новокирпичная,13 Забронировать
пр. Маркса, 45 Забронировать
Магистральная,53А Забронировать
ул. Гуртьева, 25 Забронировать
ул.Серова,16а Забронировать
ул.Омская,115 Забронировать
Мельничная,87к4 Забронировать

