Фексадин таблетки покрытые плёночной оболочкой 120мг №10
Сезонный аллергический ринит: чихание, зуд, ринит, покраснение слизистой глаз и другие симптомы сенной лихорадки
Инструкция по применению
Регистрационный номер
П N013817/01
Торговое наименование
Фексадин®
Международное непатентованное наименование
Фексофенадин
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:
Активный ингредиент: фексофенадина гидрохлорид 120 мг или 180 мг.
Для таблеток 120 мг
вспомогательные ингредиенты: кроскармеллоза натрия 20,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 177,42 мг, крахмал прожелатинизированный 58,00 мг, кремния диоксид коллоидный 14,00 мг, повидон 6,00 мг, магния стеарат 4,00 мг, вода очищенная* до 400,00 мг
плёночная оболочка: краситель опадрай розовый (OY-54957) 15,60 мг: (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол-400, краситель железа оксид красный (CI № 77491), вода очищенная*.
чернила для печати: Опакод S-1-17823 (чёрный глазированный шеллак 45 % (20% этерефицированный) в этаноле 44,467 %, краситель железа оксид чёрный 23,409 %, N-бутиловый спирт 2,242 %, пропиленгликоль 2,000 %, изопропанол 26,882 %, гидроксид аммония 28 %, 1 %) q.s.
(*-испаряется в процессе производства).
Для таблеток 180 мг
вспомогательные ингредиенты: кроскармеллоза натрия 30,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 266,13 мг, крахмал прожелатинизированный 87,00 мг, кремния диоксид коллоидный 21,00 мг, повидон 9,00 мг, магния стеарат 6,00 мг, вода очищенная* до 600,00 мг
плёночная оболочка: краситель опадрай розовый (OY-54957) 23,40 мг: (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол-400, краситель железа оксид красный (CI № 77491), вода очищенная*
чернила для печати: Опакод S-1-17823 чёрный — q.s.: глазированный шеллак-45 % (20% этерефицированный) в этаноле 44,467 %, краситель железа оксид чёрный 23,409 %, N-бутиловый спирт 2,242 %, пропиленгликоль 2,000 %, изопропанол 26,882 %, гидроксид аммония 28 %.
(*-испаряется в процессе производства).
Описание
Таблетки 120 мг. Двояковыпуклые, овальные таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета, с "FXD 120", напечатанным чёрными чернилами на одной стороне.
Таблетки 180 мг. Двояковыпуклые, овальные таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета, с "FXD 180", напечатанным чёрными чернилами на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ
R06AX26
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фексофенадин гидрохлорид является блокатором H1-гистаминовых рецепторов, практически лишенным седативного действия. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина.
Антигистаминный эффект лекарственного средства проявляется через 1 час после приёма, достигает максимума через 6 часов и продолжается в течение 24 часов.
После 28 дней приёма не наблюдается развития толерантности.
При пероральном приёме доз от 10 мг до 130 мг существует линейная зависимость "доза-эффект".
Для 24-часовой эффективности лекарственного средства (при аллергическом рините) достаточна доза 120 мг.
В дозе до 240 мг препарат не вызывает изменений интервала QT.
Фармакокинетика
Фексофенадина гидрохлорид после перорального приёма быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) — 1–3 ч. Среднее значение максимальной концентрации (Сmах) после приёма дозы 120 мг — 289 нг/мл, а после приёма дозы 180 мг — приблизительно 494 нг/мл. Связь с белками плазмы — 60–70 % (преимущественно с альбумином и альфа1-гликопротеином). Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Фексофенадин подвергается частичному (5 % от дозы) метаболизму.
Выведение двухфазное. Период полувыведения (T½) после многократного приёма — от 11 до 15 часов. У пациентов с умеренной (клиренс креатинина 41 80 мл/мин) и тяжёлой (11-40 мл/мин) почечной недостаточностью Т½увеличивается на 59 и 72 % соответственно у пациентов, находящихся на гемодиализе, Т½увеличивается на 31 %. Фармакокинетика при однократном и многократном применении фексофенадина (до 120 мг дважды в день) носит линейный характер.
Выводится преимущественно (80 %) с желчью, до 10 % от принятой дозы выделяется в неизменённом виде с мочой.
Показания
Сезонный аллергический ринит: чихание, зуд, ринит, покраснение слизистой глаз и другие симптомы сенной лихорадки — таблетки, 120 мг.
Хроническая идиопатическая крапивница: покраснение, кожный зуд и другие симптомы крапивницы — таблетки, 180 мг.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет), хроническая почечная недостаточность.
С осторожностью
У больных старшего возраста или больных с печёночной недостаточностью фексофенадин следует применять с осторожностью связи с отсутствием данных.
Способ применения и дозы
Таблетки предназначены для приёма внутрь.
Рекомендуемая доза фексофенадина при сезонном аллергическом рините для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 120 мг 1 раз в день.
Рекомендуемая доза фексофенадина при хронической крапивнице для взрослых и детей 12 лет и старше 180 мг 1 раз в день.
Побочное действие
Головная боль, сонливость, тошнота, диспепсия, головокружение.
Редко (менее 1 случая на 1 000 назначений): чувство усталости, бессонница, нервозность, нарушение сна.
В отдельных случаях: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, другие реакции гиперчувствительности: ангионевротический отёк, одышка.
Передозировка
Симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту.
В случае передозировки рекомендуется проведение стандартных мер по удалению из желудочно-кишечного тракта неабсорбированного препарата. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При совместном применении с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2–3 раза.
Существенного влияния на увеличение интервала QT нет.
Приём алюминий- или магнийсодержащих антацидов за 15 мин до приёма фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приёмом должен быть не менее 2 ч).
Не взаимодействует с омепразолом.
Особые указания
Рекомендуется, чтобы промежуток времени между приёмом фексофенадина гидрохлорида и антацидов, содержащих гидроокись алюминия или магния, составлял 2 часа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При приёме препарата Фексадин® возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением людей, обладающих нестандартной реакцией на лекарственные средства). Таким образом, прежде чем приступать к выполнению данных работ (вождение автотранспорта, управление механизмами) необходимо сначала проверить индивидуальную реакцию на препарат.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 120 мг и 180 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги, покрытой винилхлоридной полимерной плёнкой
1 или 2 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Вернуться
Заозёрная,11/1 Забронировать
10лет Октября,136а Забронировать
ул. 24 Северная, 212 Забронировать
Авиагородок,38 Забронировать
70 лет Октября,12 Забронировать
ул. Гуртьева, 25 Забронировать
70 лет Октября,20 Забронировать
ул. Степанца, 8 Забронировать
ул. Бархатовой, 4 Забронировать
ул.22 Апреля,24 Забронировать
ул.Перелета,20 Забронировать
Магистральная,53А Забронировать
ул. Завертяева, 27 Забронировать
ул. 5-я Северная, 200а Забронировать
ул.Лукашевича,6/1 Забронировать
ул. Б.Хмельницкого, 212 Забронировать
ул.Заозерная,15/2 Забронировать
ул.А.Павлова,22 Забронировать
ул. Заозерная, 28 Забронировать
ул. Красный Путь, 22 Забронировать
24я Северная,163 Забронировать
Лобкова, 6/1 Забронировать
ул. Лобкова, 3 Забронировать
ул. Химиков, 40 Забронировать
проспект Космический 17Бк11 Забронировать
ул. 22 Апреля, 6 Забронировать
б. Архитекторов, 7/1 Забронировать
ул. Кр.Путь,59 Забронировать
ул. Комарова, 3 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 175 Забронировать
Дмитриева, 11 Забронировать
ул. Бетховена, 24 Забронировать
ул. Орджоникидзе, 270 Забронировать
6я Станционная,2/3 Забронировать
2я Солнечная,26 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 92 Забронировать
Завертяева,23/4 Забронировать
ул. Жукова,72/1 Забронировать
ул. Малунцева, 25 Забронировать
ул.Дианова,8 Забронировать
75 Гв. Бригады, 6 Забронировать
ул. 21 Амурская, 12 Забронировать
Иртышская Набережная, д .10, корпус 1 Забронировать
ул. Волочаевская, 17 Забронировать
пр. Мира, 88 Забронировать
б.Заречный, 2а Забронировать
Б.Хмельницкого,224 Забронировать
пр. Мира, 42/1 Забронировать
ул.Бархатовой,11 Забронировать
пр. Мира, 100 Забронировать
Мельничная,87к4 Забронировать
24я Северная,168/2 Забронировать
ул. Дианова, 25 Забронировать
ул. Заозерная, 11а Забронировать
ул. Кр. Путь, 32 Забронировать
пр. Маркса, 10 Забронировать
ул.Омская,115 Забронировать
пр. Маркса, 26 Забронировать
22 Апреля 38/8 Забронировать
ул. Конева, 28а Забронировать
ул.Дианова,14 Забронировать
ул. Красный Путь, 105А Забронировать
ул. Ватутина, 3 Забронировать
ул.Белозёрова,14 Забронировать
ул.Дианова,26 Забронировать
ул.Серова,16а Забронировать
ул. Декабристов, 104 Забронировать
ул. Кирова, 18/1 Забронировать
ул. Лермонтова, 20 Забронировать
Новокирпичная,13 Забронировать



