Фексадин таблетки покрытые плёночной оболочкой 180мг №10
Хроническая идиопатическая крапивница: покраснение, кожный зуд и другие симптомы крапивницы.
Инструкция по применению
Регистрационный номер
П N013817/01
Торговое наименование
Фексадин®
Международное непатентованное наименование
Фексофенадин
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:
Активный ингредиент: фексофенадина гидрохлорид 120 мг или 180 мг.
Для таблеток 120 мг
вспомогательные ингредиенты: кроскармеллоза натрия 20,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 177,42 мг, крахмал прожелатинизированный 58,00 мг, кремния диоксид коллоидный 14,00 мг, повидон 6,00 мг, магния стеарат 4,00 мг, вода очищенная* до 400,00 мг
плёночная оболочка: краситель опадрай розовый (OY-54957) 15,60 мг: (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол-400, краситель железа оксид красный (CI № 77491), вода очищенная*.
чернила для печати: Опакод S-1-17823 (чёрный глазированный шеллак 45 % (20% этерефицированный) в этаноле 44,467 %, краситель железа оксид чёрный 23,409 %, N-бутиловый спирт 2,242 %, пропиленгликоль 2,000 %, изопропанол 26,882 %, гидроксид аммония 28 %, 1 %) q.s.
(*-испаряется в процессе производства).
Для таблеток 180 мг
вспомогательные ингредиенты: кроскармеллоза натрия 30,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 266,13 мг, крахмал прожелатинизированный 87,00 мг, кремния диоксид коллоидный 21,00 мг, повидон 9,00 мг, магния стеарат 6,00 мг, вода очищенная* до 600,00 мг
плёночная оболочка: краситель опадрай розовый (OY-54957) 23,40 мг: (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол-400, краситель железа оксид красный (CI № 77491), вода очищенная*
чернила для печати: Опакод S-1-17823 чёрный — q.s.: глазированный шеллак-45 % (20% этерефицированный) в этаноле 44,467 %, краситель железа оксид чёрный 23,409 %, N-бутиловый спирт 2,242 %, пропиленгликоль 2,000 %, изопропанол 26,882 %, гидроксид аммония 28 %.
(*-испаряется в процессе производства).
Описание
Таблетки 120 мг. Двояковыпуклые, овальные таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета, с "FXD 120", напечатанным чёрными чернилами на одной стороне.
Таблетки 180 мг. Двояковыпуклые, овальные таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета, с "FXD 180", напечатанным чёрными чернилами на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ
R06AX26
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фексофенадин гидрохлорид является блокатором H1-гистаминовых рецепторов, практически лишенным седативного действия. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина.
Антигистаминный эффект лекарственного средства проявляется через 1 час после приёма, достигает максимума через 6 часов и продолжается в течение 24 часов.
После 28 дней приёма не наблюдается развития толерантности.
При пероральном приёме доз от 10 мг до 130 мг существует линейная зависимость "доза-эффект".
Для 24-часовой эффективности лекарственного средства (при аллергическом рините) достаточна доза 120 мг.
В дозе до 240 мг препарат не вызывает изменений интервала QT.
Фармакокинетика
Фексофенадина гидрохлорид после перорального приёма быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) — 1–3 ч. Среднее значение максимальной концентрации (Сmах) после приёма дозы 120 мг — 289 нг/мл, а после приёма дозы 180 мг — приблизительно 494 нг/мл. Связь с белками плазмы — 60–70 % (преимущественно с альбумином и альфа1-гликопротеином). Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Фексофенадин подвергается частичному (5 % от дозы) метаболизму.
Выведение двухфазное. Период полувыведения (T½) после многократного приёма — от 11 до 15 часов. У пациентов с умеренной (клиренс креатинина 41 80 мл/мин) и тяжёлой (11-40 мл/мин) почечной недостаточностью Т½увеличивается на 59 и 72 % соответственно у пациентов, находящихся на гемодиализе, Т½увеличивается на 31 %. Фармакокинетика при однократном и многократном применении фексофенадина (до 120 мг дважды в день) носит линейный характер.
Выводится преимущественно (80 %) с желчью, до 10 % от принятой дозы выделяется в неизменённом виде с мочой.
Показания
Сезонный аллергический ринит: чихание, зуд, ринит, покраснение слизистой глаз и другие симптомы сенной лихорадки — таблетки, 120 мг.
Хроническая идиопатическая крапивница: покраснение, кожный зуд и другие симптомы крапивницы — таблетки, 180 мг.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет), хроническая почечная недостаточность.
С осторожностью
У больных старшего возраста или больных с печёночной недостаточностью фексофенадин следует применять с осторожностью связи с отсутствием данных.
Способ применения и дозы
Таблетки предназначены для приёма внутрь.
Рекомендуемая доза фексофенадина при сезонном аллергическом рините для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 120 мг 1 раз в день.
Рекомендуемая доза фексофенадина при хронической крапивнице для взрослых и детей 12 лет и старше 180 мг 1 раз в день.
Побочное действие
Головная боль, сонливость, тошнота, диспепсия, головокружение.
Редко (менее 1 случая на 1 000 назначений): чувство усталости, бессонница, нервозность, нарушение сна.
В отдельных случаях: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, другие реакции гиперчувствительности: ангионевротический отёк, одышка.
Передозировка
Симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту.
В случае передозировки рекомендуется проведение стандартных мер по удалению из желудочно-кишечного тракта неабсорбированного препарата. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При совместном применении с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2–3 раза.
Существенного влияния на увеличение интервала QT нет.
Приём алюминий- или магнийсодержащих антацидов за 15 мин до приёма фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приёмом должен быть не менее 2 ч).
Не взаимодействует с омепразолом.
Особые указания
Рекомендуется, чтобы промежуток времени между приёмом фексофенадина гидрохлорида и антацидов, содержащих гидроокись алюминия или магния, составлял 2 часа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При приёме препарата Фексадин® возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением людей, обладающих нестандартной реакцией на лекарственные средства). Таким образом, прежде чем приступать к выполнению данных работ (вождение автотранспорта, управление механизмами) необходимо сначала проверить индивидуальную реакцию на препарат.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 120 мг и 180 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги, покрытой винилхлоридной полимерной плёнкой
1 или 2 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Вернуться
ул.Заозерная,15/2 Забронировать
Заозёрная,11/1 Забронировать
ул. Химиков, 40 Забронировать
ул. Б.Хмельницкого, 212 Забронировать
ул. Труда, 10 Забронировать
ул. Гуртьева, 25 Забронировать
Магистральная,53А Забронировать
Авиагородок,38 Забронировать
24я Северная,163 Забронировать
ул. Завертяева, 27 Забронировать
70 лет Октября,12 Забронировать
ул.Дианова,26 Забронировать
70 лет Октября,20 Забронировать
ул. 24 Северная, 212 Забронировать
пр. Мира, 100 Забронировать
ул. Малунцева, 25 Забронировать
б. Архитекторов, 7/1 Забронировать
ул. Степанца, 8 Забронировать
22 Апреля 38/8 Забронировать
10лет Октября,136а Забронировать
ул. 22 Апреля, 6 Забронировать
ул. Гашека, 12 Забронировать
ул.Дианова,8 Забронировать
ул.22 Апреля,24 Забронировать
ул. Комарова, 3 Забронировать
ул.Перелета,20 Забронировать
75 Гв. Бригады, 6 Забронировать
ул.Бархатовой,11 Забронировать
ул.Лукашевича,6/1 Забронировать
пр. Маркса, 10 Забронировать
ул. 21 Амурская, 12 Забронировать
ул.Омская,115 Забронировать
ул. Заозерная, 28 Забронировать
ул.А.Павлова,22 Забронировать
ул. 5-я Северная, 200а Забронировать
6я Станционная,2/3 Забронировать
б.Заречный, 2а Забронировать
Дмитриева, 11 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 92 Забронировать
ул. Дианова, 25 Забронировать
ул. Заозерная, 11а Забронировать
2я Солнечная,26 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 175 Забронировать
ул. Бархатовой, 4 Забронировать
ул. Конева, 28а Забронировать
пр. Мира, 42/1 Забронировать
Иртышская Набережная, д .10, корпус 1 Забронировать
проспект Космический 17Бк11 Забронировать
ул. Лобкова, 3 Забронировать
ул. Кр. Путь, 32 Забронировать
Б.Хмельницкого,224 Забронировать
пр. Мира, 88 Забронировать
ул.Дианова,14 Забронировать
ул. Бетховена, 24 Забронировать
ул. Орджоникидзе, 270 Забронировать
ул. Ватутина, 3 Забронировать
пр. Маркса, 45 Забронировать
Мельничная,87к4 Забронировать
ул. Красный Путь, 22 Забронировать
24я Северная,168/2 Забронировать
ул. Красный Путь, 105А Забронировать
ул.Белозёрова,14 Забронировать
ул.Серова,16а Забронировать
ул. Волочаевская, 17 Забронировать
ул. Жукова,72/1 Забронировать
ул. Лермонтова, 20 Забронировать
пр. Маркса, 26 Забронировать
ул. Кирова, 18/1 Забронировать
10 лет Октября,105 Забронировать
Новокирпичная,13 Забронировать
пр. Мира, 8 Забронировать
ул. Декабристов, 104 Забронировать



